阿昔替尼国内有没有上市?

阿昔替尼,以商品名英利达Inlyta)在国内市场上广为人知,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗进展期肾细胞癌(RCC)。这种药物属于酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)1、2和3,从而抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。阿昔替尼的研发公司辉瑞(Pfizer)在2012年1月首次在美国获得FDA批准上市。

阿昔替尼(别名: 英利达、阿西替尼、axitinib、Inlyta、Axitix)

在中国,阿昔替尼于2015年获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌的成人患者。这一批准基于一项全球国际多中心III期研究(AXIS研究)和在亚洲区域采用相似的设计开展的一项国际多中心研究的临床数据。与索拉非尼相比,阿昔替尼使中位无进展生存期(PFS)显著延长43%。

以下是阿昔替尼在中国上市的一些详细信息:

项目详情
商品名英利达(Inlyta)
主要成分阿昔替尼(axitinib
适应症用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌的成人患者
批准年份2015年
临床研究基于AXIS研究的数据
疗效对比与索拉非尼相比,中位PFS延长43%

阿昔替尼的上市为进展期肾细胞癌患者提供了新的治疗选择,尤其是对于那些既往治疗失败的患者。肾细胞癌是一种常见的肾脏恶性肿瘤,其治疗方式多样,但对于进展期患者来说,治疗选择相对有限。阿昔替尼的出现,为患者带来了希望。

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