恩诺单抗(别名:Padcev、Enfortumabvedotin-ejfv)是一种由日本安斯泰来生产的抗癌药物,主要用于治疗晚期或转移性的尿路上皮癌(Urothelial Cancer,UC)。它是一种抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate,ADC),可以通过识别和结合癌细胞表面的Nectin-4蛋白,将毒性药物送入癌细胞内部,从而杀死癌细胞。
恩诺单抗在2019年12月获得了美国FDA的加速批准,用于治疗接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗后仍然进展或不能耐受的晚期或转移性尿路上皮癌患者。这是基于一项名为EV-201的二期临床试验的结果,该试验共纳入125名符合条件的患者,其中44%的患者在接受恩诺单抗治疗后出现了肿瘤缩小,其中12%的患者肿瘤完全消失。这些患者的中位无进展生存期为5.8个月,中位总生存期为11.7个月。恩诺单抗的常见不良反应包括皮疹、脱发、腹泻、食欲减退、味觉异常、恶心、疲劳等。
目前,恩诺单抗还在进行其他多项临床试验,以评估其在其他类型的尿路上皮癌或其他癌症中的安全性和有效性。恩诺单抗是一种创新的靶向治疗药物,为尿路上皮癌患者带来了新的希望。
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