大家好，今天我们来聊聊一个备受关注的话题：索尼德吉（Sonidegib，商品名：Odomzo）是否纳入医保了？这个问题对于很多基底细胞癌患者来说非常重要，因为它关系到治疗的可及性和经济负担。下面我们就详细探讨一下。
索尼德吉的背景
索尼德吉是一种口服Hedgehog（Hh）通路抑制剂，主要用于治疗不宜手术或放疗，以及手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌（BCC）成年患者。这种药物通过抑制Hh信号通路中的Smoothened（SMO）蛋白，阻止癌细胞的生长和扩散。
索尼德吉的发展历程
索尼德吉首次由美国FDA批准上市是在2015年7月24日，随后在2021年7月，它在中国也获得了上市批准。这标志着中国市场上首次有药物可用于治疗局部晚期基底细胞癌的患者。
索尼德吉的医保情况
根据最新的信息，索尼德吉从2024年1月1日起被纳入医保报销范围。这一变化为不宜手术或放疗，以及手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌患者提供了更多的治疗选择和经济援助。
索尼德吉的使用指南
适应症
索尼德吉适用于不宜手术或放疗，以及手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌（BCC）成年患者。
用法用量
推荐的服用剂量为每次200mg，口服，每日一次，直至发生疾病进展或出现不可接受的毒性。患者必须在餐后2小时至下一餐前1小时之间服用，以防止进餐时服用导致的药物暴露量升高，从而造成不良反应风险升高。如果服药后呕吐，在下一次计划给药前不得重复用药。
不良反应
最常见的药物不良反应（发生率≥10%）包括肌肉痉挛，脱发，消化不良，疲乏，恶心，肌肉骨骼疼痛，腹泻，体重减轻，食欲下降，肌痛，腹痛，头痛，疼痛，呕吐和瘙痒。
索尼德吉的作用机制
索尼德吉通过与Hh信号转导通路的跨膜蛋白Smoothened（SMO）结合，并对其产生抑制作用，从而发挥治疗作用。
临床试验
磷酸索立德吉国内获批是基于一项名为BOLT的国际多中心、随机、双盲II期研究，该研究在230例局部晚期基底细胞癌（laBCC，n=194）或转移性基底细胞癌（mBCC，n=36）成人患者中开展，评估了磷酸索立德吉的有效性和安全性。
临床试验结果
| 研究名称 | 参与人数 | 疗效 | 安全性 |
|---|---|---|---|
| BOLT研究 | 230人 | 58% | 良好 |
研究结果显示，磷酸索尼德吉200mg剂量组客观缓解率（ORR）为58%，其中完全缓解率（CR）为5%，部分缓解率（PR）为53%。在实现客观缓解的患者中，有81%在随访至少1.9个月至18.6个月期间，仍然持续缓解。在安全性方面，最常见的不良反应是疲劳、体重减轻和肌肉痉挛。
结语
索尼德吉的纳入医保是基底细胞癌患者的一个好消息，它提供了一种新的治疗选择，并减轻了患者的经济负担。如果您需要更多关于索尼德吉或其他药物的信息，请咨询客服获得最新价格和专业咨询。
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