塞尔帕替尼，也称为赛普替尼、Selpercatinib、Retevmo或LOXO-292，是一种新型的靶向抗癌药物，具有高度的选择性和特异性。这种药物主要用于治疗携带RET基因突变或融合阳性的癌症患者。RET基因异常在多种类型的肿瘤中被认为是罕见的驱动因素，而塞尔帕替尼的出现为这些患者提供了新的治疗希望。
药物概述
塞尔帕替尼是由礼来制药研发的RET激酶抑制剂，用于治疗RET基因突变或融合阳性的癌症。在2020年5月，美国FDA批准了塞尔帕替尼上市，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺髓样癌和携带RET基因融合或突变的甲状腺癌患者。此后，塞尔帕替尼在多个国家获得了上市批准。
适应症
塞尔帕替尼的适应症包括：
- RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
- 需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者。
- 需要系统性治疗且放射性碘治疗（如果适用）难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
临床数据
在临床试验中，塞尔帕替尼展现出了显著的疗效。例如，在一项针对RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床研究中，接受塞尔帕替尼治疗的患者显示出了令人信服和持久的效果。在初次治疗的患者中，客观缓解率（ORR）达到了84%，并且有6%的患者达到了完全缓解。在经过专家评估后，存活且无进展的患者比例在1年时约为70.6%，在2年时约为41.6%。
安全性和副作用
塞尔帕替尼的安全性和耐受性在临床试验中得到了验证。最常见的不良反应包括高血压、ALT升高、AST升高、腹泻和心电图QT间期延长。在临床中，大约44%的患者出现了严重不良反应，其中11%与塞尔帕替尼相关。肺炎和药物过敏是最常见的严重不良反应。
用法用量
塞尔帕替尼的推荐剂量基于患者体重，低于50 kg的患者为120 mg，50 kg或以上的患者为160 mg。药物应每日两次口服给药，直至发生疾病进展或不可耐受的毒性。患者应整颗吞服胶囊，不得压碎或咀嚼。
总结
塞尔帕替尼作为一种新型的靶向治疗药物，在多种RET融合阳性癌症类型中表现出了有效和持久的抗肿瘤活性。它为携带RET基因突变或融合阳性的癌症患者提供了新的治疗选择。随着对这种药物的进一步研究和应用，塞尔帕替尼有望改善更多患者的生活质量和预后。
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