希维奥国内有没有上市?

希维奥(别名:塞立奈索塞利尼索selinexorXpovioSelinex)是一种新型的口服抗癌药物,它的主要作用机制是通过抑制核输出蛋白XPO1,从而阻断肿瘤细胞生长所必需的蛋白质运输。这种独特的作用方式使得希维奥在多发性骨髓瘤(MM)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)等恶性肿瘤的治疗中显示出了显著的疗效。

希维奥(别名: 塞立奈索、塞利尼索、selinexor、Xpovio、Selinex)

希维奥在中国的上市情况

根据最新的资料,希维奥已经在中国获得了上市批准。2021年12月14日,中国国家药监局批准了希维奥的上市,适应症为与地塞米松联用,治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂,一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤。此外,希维奥还获得了用于单药治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)成人患者的新适应症批准。

希维奥的疗效数据

在中国注册性临床试验SEARCH研究中,60例接受治疗的中国受试者的总体缓解率(ORR)达到了试验预设的主要终点。这项研究的结果表明,希维奥单药口服在中国受试者中具有明确的临床疗效,包括显著的缓解率、持久的缓解时间和生存期。

希维奥的安全性和耐受性

希维奥的安全性和耐受性数据显示,其副作用可控,并且大多数患者能够耐受。常见的副作用包括疲劳、恶心、减食、体重减轻和血小板减少等。这些副作用的管理和处理已经在临床指南中有详细的描述和建议。

希维奥的价格信息

关于希维奥的价格信息,由于政策和市场的变化,具体价格请咨询客服获得最新价格。

总结

希维奥作为一种新型的抗癌药物,在中国的上市为多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。其独特的作用机制、明确的疗效和可控的安全性使其成为了这些疾病治疗领域的重要药物。如果您需要更多关于希维奥的信息,或者有关于治疗方案的咨询需求,请联系我们的客服团队。

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