特泊替尼（Tepotinib），商品名Tepmetko，是一种靶向治疗药物，用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌（NSCLC）。这种药物的出现为特定肺癌患者提供了新的治疗选择，尤其是对于那些传统化疗效果不佳的患者。
药物概述
特泊替尼是一款口服MET抑制剂，它的作用机制是通过抑制MET酪氨酸激酶受体的活性，从而阻断肿瘤细胞的生长信号，抑制肿瘤生长。MET基因突变在非小细胞肺癌中较为常见，特别是在亚洲人群中。因此，特泊替尼的研发和应用对于提高这部分患者的生存质量和延长生存期具有重要意义。
服用剂量
根据临床试验数据，特泊替尼的推荐剂量为每天一次口服500mg，餐后服用。在1期临床试验中，最高剂量达到了1400mg每天一次，但这并不是最大耐受剂量。如果患者因不良反应需要减量，可减至250mg每天一次。如果患者无法耐受250mg每天一次的剂量，则应永久停药。
剂量调整
特泊替尼的剂量调整主要基于患者的耐受性和不良反应。以下是一些常见的剂量调整情况：
- 如果患者出现3级或以上的不良反应，如ALT或AST升高，应暂时停用特泊替尼，直至恢复至基线水平。如果在7天内恢复至基线水平，可以以相同剂量恢复治疗；否则应以减少的剂量恢复治疗。
- 如果患者出现4级的不良反应，如ALT和/或AST升高伴总胆红素升高，应永久停用特泊替尼。
不良反应
在VISION临床试验中，特泊替尼的常见不良反应（发生率≥5%）包括周围性水肿、恶心、腹泻、血肌酐升高、乏力、淀粉酶增加、ALT升高、AST升高和低白蛋白血症等。常见的3级不良反应包括周围性水肿、淀粉酶增加、ALT升高、腹泻、无力和AST升高。
临床试验
VISION研究是关于特泊替尼的关键临床试验，共有152名携带METex14跳跃变异的晚期或转移性NSCLC患者接受了特泊替尼的单药治疗。试验结果显示，特泊替尼在初治和经治患者中均达到了43%的总缓解率。初治和经治患者的中位缓解持续时间分别为10.8个月和11.1个月。
结论
特泊替尼作为一种新型的靶向治疗药物，为MET基因突变的非小细胞肺癌患者提供了新的希望。其服用剂量和剂量调整需要根据患者的具体情况和医生的指导进行。不良反应的管理也是治疗过程中的重要部分。患者在使用特泊替尼时，应密切关注身体的反应，并与医生保持沟通，以确保安全有效的治疗。
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