美国辉瑞生产的达克替尼说明书

达克替尼是一种靶向药物,用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。它的别名有达可替尼多泽润DacomitinibVizimpro、DacoMitinib、DacoplicePF299804等。它由美国辉瑞公司生产。

美国辉瑞生产的达克替尼说明书
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适应症

达克替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它可以抑制人表皮生长因子受体(EGFR)家族成员的活性,包括EGFR(HER1)、HER2和HER4。EGFR是一种在肺癌细胞中过度表达或突变的蛋白质,它可以促进肿瘤的生长和扩散。

达克替尼适用于经组织学或细胞学证实的晚期非小细胞肺癌(NSCLC),且具有EGFR外显子19缺失突变或外显子21(L858R)替换突变,且未接受过针对EGFR突变的治疗。

用法和用量

达克替尼的推荐剂量为每日45毫克,每天一次,空腹或与食物同时服用。如果出现不可耐受的毒性反应,可以暂停或减少剂量。具体的剂量调整方案请参考说明书或咨询医生。

副作用

达克替尼可能引起以下常见的副作用:

  • 皮肤反应,如皮疹,干燥,脱屑,瘙痒,脱发等
  • 腹泻,恶心,呕吐,食欲减退等
  • 肝功能异常,如转氨酶升高等
  • 口腔溃疡,口干等
  • 眼部反应,如结膜炎,干眼,视力模糊等
  • 肺部反应,如间质性肺病等
  • 肾功能异常,如肌酐升高等
  • 出血倾向,如鼻出血等
  • 低钾血症等

达克替尼还可能引起一些严重的副作用,如:

  • 心脏毒性,如心力衰竭,心律失常等
  • 肺毒性,如间质性肺病,肺纤维化等
  • 肝毒性,如肝衰竭,肝炎等
  • 皮肤毒性,如剥脱性皮炎,中毒性表皮坏死溶解综合征(TEN)等
  • 眼部毒性,如角膜炎,角膜穿孔等
  • 出血倾向,如胃肠道出血,脑出血等

如果出现以上任何副作用,请立即停止服用达克替尼,并及时就医。

注意事项

在服用达克替尼之前,请告知医生您是否有以下情况:

  • 是否对达克替尼或其成分过敏
  • 是否有心脏病,高血压,心律失常等
  • 是否有肝病,肾病等
  • 是否有出血倾向或正在服用抗凝药物
  • 是否有眼部疾病或佩戴隐形眼镜
  • 是否有肺部疾病或呼吸困难
  • 是否怀孕或计划怀孕
  • 是否哺乳或计划哺乳

在服用达克替尼期间,请注意以下事项:

  • 定期检查血液,肝功能,肾功能等指标
  • 避免暴露于阳光或紫外线,使用防晒霜和保湿霜
  • 避免接触感染源,及时治疗感染
  • 避免接触创伤源,及时止血和包扎
  • 避免饮酒和吸烟
  • 避免驾驶和操作机器
  • 避免与其他药物相互作用,如抗生素,抗真菌药物,抗癫痫药物等

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