芦卡帕尼的说明书

芦卡帕尼(别名:Bdparibrucaparib)是一种靶向治疗药物,属于聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶(PARP)抑制剂类。本文将详细介绍芦卡帕尼的使用说明,包括其适应症、用法用量、作用机制、不良反应等方面的信息。

芦卡帕尼(别名: Bdparib、rucaparib)

芦卡帕尼的适应症

芦卡帕尼主要用于治疗具有BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。患者应接受过至少两种化疗方案的治疗。此外,芦卡帕尼也用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗,这些患者应在接受含铂类药物化疗后处于完全缓解或部分缓解状态。

芦卡帕尼的作用机制

芦卡帕尼通过抑制PARP酶,阻断修复受损DNA的过程。BRCA基因在细胞的DNA损伤修复、正常生长和抑制恶性肿瘤的发生中起着重要作用。BRCA基因突变可能导致某些癌症,如卵巢癌。芦卡帕尼的作用机制可以阻止携带BRCA基因突变的癌细胞进行DNA修复,从而促使癌细胞死亡,减缓或抑制肿瘤的生长。

芦卡帕尼的用法用量

芦卡帕尼的标准剂量为每次600mg,每日两次口服。治疗期间,医生应监测患者的血液学毒性,并与用药前的基线水平进行比较。如果患者出现骨髓增生异常综合征(MDS)或急性髓系白血病(AML),应立即停止使用芦卡帕尼。

芦卡帕尼的不良反应

芦卡帕尼的常见不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、贫血、腹痛、味觉障碍、便秘、食欲下降、腹泻和血小板减少症。严重不良反应包括骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病。

临床试验

芦卡帕尼在临床试验中显示出对BRCA基因突变的卵巢癌患者有良好的疗效。美国食品药品监督管理局(FDA)批准芦卡帕尼用于BRCA基因突变的卵巢癌的三线治疗,该批准基于两项单臂、开放标签临床试验的结果。这些研究共涉及106名具有BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者,这些患者既往接受过至少两种不同化疗方案的治疗。

注意事项

在使用芦卡帕尼前,患者应告知医生所有正在服用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药等。患者应避免在治疗期间怀孕,并在治疗结束后至少6个月内避免怀孕。此外,患者在服用芦卡帕尼期间和治疗结束后2周内不应进行母乳喂养。

结语

芦卡帕尼是一种有效的靶向治疗药物,为BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者提供了新的治疗选择。然而,患者在使用前应充分了解药物的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,并在医生的指导下使用。

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