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塞利尼索(别名:塞立奈索、希维奥、selinexor、Xpovio)是一种口服的选择性核出口抑制剂,它通过阻止肿瘤抑制蛋白质的核出口,从而在癌细胞中积累并促使其死亡。这种机制为治疗多种癌症提供了新的策略。塞利尼索已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,这些患者至少已接受过两种以上的治疗,包括一个抑制剂和一个免疫调节剂,并且在最后一种治疗后疾病进展。
塞利尼索的剂量和给药方式
塞利尼索的推荐剂量为每周两次口服80毫克,与地塞米松一起使用。地塞米松的剂量为每周一次20毫克。治疗应持续进行,直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。
剂量调整
塞利尼索的剂量可能需要根据患者的具体情况进行调整。如果患者出现某些不良反应,如血小板减少、中性粒细胞减少或其他非血液学毒性,可能需要减少剂量或暂停治疗。
不良反应管理
塞利尼索的常见不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、食欲减退、体重减轻、便秘、呕吐和发热。如果出现这些不良反应,可能需要对患者进行支持性治疗或剂量调整。
塞利尼索的临床研究
塞利尼索的批准基于一项名为STORM的临床研究,该研究评估了塞利尼索与地塞米松联合治疗RRMM患者的效果。在这项研究中,接受塞利尼索治疗的患者显示出了一定程度的反应。
研究结果
在STORM研究的第二部分中,接受塞利尼索治疗的患者中有25.3%达到了部分或更好的反应。中位反应持续时间为3.8个月。
塞利尼索的安全性信息
塞利尼索可能会导致严重的不良反应,包括血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。在治疗期间,应定期监测患者的血液学参数。
警告和注意事项
塞利尼索可能会导致胃肠道毒性、肝毒性和胚胎毒性。在治疗前和治疗期间,应对患者进行相应的评估和监测。
结论
塞利尼索为多发性骨髓瘤患者提供了一个新的治疗选择。然而,患者在使用此药时应在医生指导下,严格遵守用药指南,并注意可能的不良反应和剂量调整。
泰必达原创。发布者:泰健康,转转请注明出处:https://taibida.com/meds-info/223758.html
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