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塞尔帕替尼(Selpercatinib,Retevmo,LOXO-292)是一种针对RET基因突变的靶向药物,由孟加拉珠峰公司开发。它主要用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变阳性的甲状腺癌(MTC)和RET融合阳性的其他固体肿瘤。
塞尔帕替尼是什么?
塞尔帕替尼是一种口服胶囊剂,它可以抑制RET蛋白的活性,从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活。RET蛋白是一种受体酪氨酸激酶,它在正常细胞中参与信号传导和细胞分化。然而,在某些肿瘤中,RET基因发生突变或与其他基因融合,导致RET蛋白过度激活,促进肿瘤的发展。
塞尔帕替尼是一种高度选择性的RET抑制剂,它可以有效地识别和结合RET突变或融合的形式,而不影响正常的RET或其他酪氨酸激酶。这样,塞尔帕替尼可以减少对正常细胞的毒副作用,同时提高对肿瘤细胞的杀伤力。
塞尔帕替尼有哪些适应症?
根据美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年5月批准的标签,塞尔帕替尼适用于以下三种情况:
- RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),在接受铂类化疗后进展或不能耐受铂类化疗的成人患者;
- RET突变阳性的甲状腺癌(MTC),在接受甲状腺切除术后进展或不能耐受标准治疗的成人和12岁以上儿童患者;
- RET融合阳性的转移性固体肿瘤,经过系统治疗后没有可行的方案或不能耐受系统治疗的成人和12岁以上儿童患者。
FDA批准塞尔帕替尼的依据是三项临床试验(LIBRETTO-001、LIBRETTO-002和LIBRETTO-003)的结果,这些试验评估了塞尔帕替尼对不同类型的RET驱动肿瘤的安全性和有效性。这些试验显示,塞尔帕替尼能够在大多数患者中缩小肿瘤,并延长无进展生存期。此外,塞尔帕替尼也表现出良好的耐受性,最常见的不良反应包括干咳、高血压、头痛、便秘、恶心、腹泻、肝功能异常、低血钙、低血钾、低血钠、低血白细胞、低血小板等。
塞尔帕替尼如何使用?
塞尔帕替尼的推荐剂量为每日两次,每次120毫克或160毫克,根据患者的体重和肿瘤类型而定。塞尔帕替尼应在饭前或饭后至少2小时服用,每次服用时应吞咽整粒,不要咀嚼、分开或破碎。塞尔帕替尼的治疗时间取决于患者的病情和耐受性,一般需要持续服用,直到出现无法控制的毒副作用或肿瘤进展为止。
塞尔帕替尼的剂量可能需要根据患者的个体反应进行调整,例如出现严重的不良反应或药物相互作用时。塞尔帕替尼与某些药物(如强效或中等强度的CYP3A4抑制剂或诱导剂)可能存在相互作用,因此在使用塞尔帕替尼前,患者应告知医生自己正在使用或计划使用的所有药物、补充剂和草药。此外,塞尔帕替尼也可能影响某些实验室检查的结果,如血钙、血钾、血钠、肝功能等,因此在使用塞尔帕替尼期间,患者应定期进行血液检查和肝功能检查,并按医生的指示调整电解质水平和药物剂量。
塞尔帕替尼的价格是多少?
塞尔帕替尼是一种创新的靶向药物,目前在中国尚未获得批准上市,因此国内没有正规渠道可以购买。根据网络查询,塞尔帕替尼在美国的参考价格(非实际价格)如下表所示:
剂量 | 规格 | 参考价格(非实际价格) |
---|---|---|
40mg | 60粒/瓶 | 请咨询客服获得最新价格 |
80mg | 60粒/瓶 | 请咨询客服获得最新价格 |
需要注意的是,这些价格仅供参考,不是实际售价,也不代表泰必达的观点。如果患者想了解更多关于塞尔帕替尼的信息,如购买渠道、使用方法、注意事项等,请联系泰必达的客服人员。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供以下服务:
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