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吉瑞替尼,这个名字可能对于大多数人来说并不熟悉,但对于那些与急性髓系白血病(AML)搏斗的患者和医生来说,它却是一个希望的象征。吉瑞替尼,也被称为Xospata、富马酸吉列替尼、吉列替尼、吉特替尼、gilteritinib,是一种靶向药物,专门用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性AML成人患者。
![吉瑞替尼国内有没有上市?](https://taibida.com/wp-content/uploads/bi02/580.jpg)
吉瑞替尼的上市历程
在国际市场上,吉瑞替尼已经获得了美国、日本、欧盟部分国家以及其他国家和地区的批准,用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性AML成人患者。而在中国,吉瑞替尼的上市之路同样引人注目。
根据可靠的信息来源,吉瑞替尼于2020年4月递交中国新药审批申请,同年7月被纳入优先审评,11月被列入第三批临床急需境外新药名单,最终在2021年1月30日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。这标志着吉瑞替尼成为首个在中国上市的FLT3抑制剂,为AML患者提供了新的治疗选择。
吉瑞替尼的临床效果
在临床试验中,吉瑞替尼展现出了显著的疗效。在一项名为ADMIRAL的全球III期临床研究中,吉瑞替尼与挽救性化疗相比,能显著延长患者的总生存期(OS)。接受吉瑞替尼治疗的患者总生存期中位数为9.3个月,而接受挽救化疗者为5.6个月,风险比为0.64,P值为0.0004。
此外,吉瑞替尼在治疗过程中的安全性也得到了验证。虽然存在一些不良反应,如ALT升高、AST升高、贫血等,但这些都在可控范围内,并且在临床实践中可以得到有效管理。
吉瑞替尼的适应症和使用
吉瑞替尼的适应症是携带FLT3突变的复发性或难治性AML成人患者。这一突变影响约30%的AML患者,是导致疾病负担高、预后效果差的一个高危因素。吉瑞替尼的上市为这部分患者提供了一个重要的治疗选择。
在使用吉瑞替尼时,医生会根据患者的具体情况来制定治疗方案。通常,吉瑞替尼的剂量为每日一次口服120毫克,直至疾病进展或不可接受的毒性发生。患者在使用吉瑞替尼期间,需要定期进行血液检查和其他相关检测,以监测疗效和安全性。
吉瑞替尼的价格信息
关于吉瑞替尼的价格,由于市场的不同和政策的变化,具体的价格信息可能会有所不同。因此,对于想要了解最新价格的患者和家属,建议直接咨询客服获得最新价格。
结语
吉瑞替尼的上市,为AML患者带来了新的希望。随着医学的进步和新药的开发,我们有理由相信,未来对于AML以及其他疾病的治疗将更加有效和精准。如果您有更多关于吉瑞替尼或其他治疗选项的问题,欢迎咨询客服获取更多信息。
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