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吉瑞替尼，这个名字可能对于大多数人来说并不熟悉，但对于那些与急性髓系白血病（AML）搏斗的患者和医生来说，它却是一个希望的象征。吉瑞替尼，也被称为Xospata、富马酸吉列替尼、吉列替尼、吉特替尼、gilteritinib，是一种靶向药物，专门用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性AML成人患者。
吉瑞替尼的上市历程
在国际市场上，吉瑞替尼已经获得了美国、日本、欧盟部分国家以及其他国家和地区的批准，用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性AML成人患者。而在中国，吉瑞替尼的上市之路同样引人注目。
根据可靠的信息来源，吉瑞替尼于2020年4月递交中国新药审批申请，同年7月被纳入优先审评，11月被列入第三批临床急需境外新药名单，最终在2021年1月30日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。这标志着吉瑞替尼成为首个在中国上市的FLT3抑制剂，为AML患者提供了新的治疗选择。
吉瑞替尼的临床效果
在临床试验中，吉瑞替尼展现出了显著的疗效。在一项名为ADMIRAL的全球III期临床研究中，吉瑞替尼与挽救性化疗相比，能显著延长患者的总生存期（OS）。接受吉瑞替尼治疗的患者总生存期中位数为9.3个月，而接受挽救化疗者为5.6个月，风险比为0.64，P值为0.0004。
此外，吉瑞替尼在治疗过程中的安全性也得到了验证。虽然存在一些不良反应，如ALT升高、AST升高、贫血等，但这些都在可控范围内，并且在临床实践中可以得到有效管理。
吉瑞替尼的适应症和使用
吉瑞替尼的适应症是携带FLT3突变的复发性或难治性AML成人患者。这一突变影响约30%的AML患者，是导致疾病负担高、预后效果差的一个高危因素。吉瑞替尼的上市为这部分患者提供了一个重要的治疗选择。
在使用吉瑞替尼时，医生会根据患者的具体情况来制定治疗方案。通常，吉瑞替尼的剂量为每日一次口服120毫克，直至疾病进展或不可接受的毒性发生。患者在使用吉瑞替尼期间，需要定期进行血液检查和其他相关检测，以监测疗效和安全性。
吉瑞替尼的价格信息
关于吉瑞替尼的价格，由于市场的不同和政策的变化，具体的价格信息可能会有所不同。因此，对于想要了解最新价格的患者和家属，建议直接咨询客服获得最新价格。
结语
吉瑞替尼的上市，为AML患者带来了新的希望。随着医学的进步和新药的开发，我们有理由相信，未来对于AML以及其他疾病的治疗将更加有效和精准。如果您有更多关于吉瑞替尼或其他治疗选项的问题，欢迎咨询客服获取更多信息。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/221703.html
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