托法替尼的说明书

托法替尼,这个名字可能对很多人来说还有些陌生。但对于那些患有中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)、活动性银屑病关节炎(PsA)或活动性强直性脊柱炎(AS)的患者来说,它却是一线治疗药物之一。托法替尼,也被称为托法替布TofacinixTofanibTofaxenXeljanz,是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,用于治疗上述炎症性疾病。

托法替尼(别名: 托法替布、tofacitinib、Tofacinix、Tofanib、Tofaxen、Xeljanz)

药物的真实适应症

托法替尼适用于治疗以下疾病:

  • 中度至重度活动性类风湿关节炎(RA),在一种或多种TNFα抑制剂疗效不足或对其无法耐受的成人患者中使用。
  • 活动性银屑病关节炎(PsA),在一种或多种疾病修饰抗风湿药(DMARDs)应答不佳或不耐受的成人患者中使用。
  • 活动性强直性脊柱炎(AS),在一种或多种TNFα抑制剂疗效不足或对其无法耐受的成人患者中使用。

药物成分与性状

托法替尼的主要活性成分为枸橼酸托法替布。它是一种白色至淡黄色的粉末,易溶于水和甲醇,几乎不溶于无水乙醇。托法替尼通常以片剂形式存在,片剂为粉色椭圆形薄膜衣缓释片,除去包衣后显白色。

用法用量

托法替尼的推荐剂量为每天两次5毫克,或根据患者的具体情况调整。在某些情况下,如患者同时服用CYP3A4抑制剂或CYP2C19抑制剂,可能需要调整剂量。托法替尼可以与食物同服或不同服,应整粒吞服,不可压碎、掰开或咀嚼。

注意事项与不良反应

托法替尼的使用需要在医师指导下进行。患者在使用过程中可能会遇到一些不良反应,如感染、血液系统疾病、肝功能异常等。严重的不良反应可能包括恶性肿瘤、重大心血管事件和血栓形成。因此,在使用托法替尼前后,医师会密切监测患者的健康状况。

存储条件

托法替尼应存放在干燥、避光的环境中,温度控制在20-25°C(68-77°F)之间。

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