索托拉西布，也被称为LuciSot、Sotorasib、AMG510、PHOSOTOR，是一种革命性的药物，它是全球首个针对KRAS G12C突变的抑制剂，用于治疗特定类型的非小细胞肺癌（NSCLC）。这种药物的出现，为肺癌治疗带来了新的希望。但许多人关心的问题是：索托拉西布在中国有没有上市？
索托拉西布的研发和批准历程
索托拉西布由安进公司（Amgen）研发，它的作用机制是通过抑制KRAS突变基因的激活来治疗肺癌。2021年5月28日，索托拉西布在美国获得FDA加速批准上市，用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
索托拉西布在中国的上市情况
根据国家药品监督管理局NMPA的查询结果显示，截止到2024年5月份，索托拉西布尚未在中国获批上市，目前仍处于3期临床试验阶段。预计还需要1-2年的时间才能完成所有必要的审批程序。
索托拉西布的临床试验效果
在一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究中，研究者招募了124名已经接受过化疗且带有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者。研究结果表明，索托拉西布在这些患者中表现出了高度的治疗效果，其中36%的患者达到了客观缓解率（ORR），58%的患者持续缓解不低于6个月。
索托拉西布的优势和挑战
索托拉西布的优势在于它具有较低的毒副作用，使得患者能够更好地耐受治疗。同时，它的疗程相对较短，且治疗效果显著，从而减轻了患者长时间治疗的负担。然而，由于尚未在中国上市，患者想要使用这种药物面临着一定的挑战。
如何获取索托拉西布
目前，中国患者若想尝试使用索托拉西布，可以考虑以下几种方式：
- 到美国就诊，开处方，购买，成本较高。
- 在博鳌乐城国际医疗旅游先行区的相关医疗机构就诊处方购买。
- 通过海外医疗服务机构协助购买香港版、德国版、美国版。
- 海外仿制药：不同厂家不同规格的产品价格有差异。
- 参加国内开展的临床试验。
结语
索托拉西布作为一种新型的肺癌治疗药物，其在中国的上市进程备受关注。虽然目前还未在国内上市，但已经有多种途径可以尝试使用。对于患者来说，重要的是在专业医师的指导下，选择最适合自己的治疗方案。
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