索托拉西布（别名：Sotrdx、LUMAKRAS、Sotorasib、AMG510、PHOSOTOR），是一种革命性的药物，它标志着精准医疗在肿瘤治疗领域的一个重大突破。这种药物是针对特定的癌症突变——KRAS G12C突变而设计的，这是一种在多种肿瘤类型中常见的突变，特别是在非小细胞肺癌（NSCLC）中。
药物的真实适应症
索托拉西布主要用于治疗KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这些患者在接受至少一种先前的系统治疗后疾病仍然进展。它是首个也是唯一一个针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物，为此类患者提供了新的治疗选择。
药物的作用机制
索托拉西布通过特异性结合到KRAS G12C突变的活性位点，锁定KRAS在其非活性状态。这阻止了KRAS信号传导的下游效应，从而抑制了肿瘤细胞的生长和存活。
临床试验结果
在一项关键的临床试验中，索托拉西布显示出对KRAS G12C突变阳性的非小细胞肺癌患者有显著的疗效。试验结果显示，治疗组患者的客观缓解率达到了35%，疾病控制率超过80%。此外，中位无进展生存期（PFS）达到了6.8个月，中位总生存期（OS）数据尚未成熟。
安全性和耐受性
索托拉西布的安全性和耐受性在临床试验中得到了验证。最常见的不良反应包括腹泻、肌痛、恶心、疲劳和肝功能异常等。这些不良反应大多数是轻到中度的，且可管理。
使用建议
索托拉西布的推荐剂量为每日口服960毫克，连续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者在使用过程中应定期监测肝功能，并在出现不良反应时及时调整剂量或中断治疗。
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