甲状旁腺激素(A.T.10)国内有没有上市?

甲状旁腺激素(A.T.10),也被称为NATPARA,是一种用于治疗甲状旁腺功能减退症(HP)的药物。在探讨其在中国市场的上市情况之前,让我们先了解一下甲状旁腺功能减退症及其治疗的重要性。

甲状旁腺激素(A.T.10)(别名: NATPARA,A.T.10)
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甲状旁腺功能减退症是一种由于甲状旁腺素(PTH)分泌不足导致的疾病,其特征是血钙水平低和血磷水平高。这种疾病会引起一系列的症状,如肌肉痉挛、麻木感、记忆力减退等。长期来看,HP患者可能会面临更严重的并发症,如肾脏疾病和骨骼外钙沉积。

在全球范围内,甲状旁腺功能减退症影响着约200,000名患者,其中大多数是因为在甲状腺手术过程中甲状旁腺受损或意外切除后引起的。传统的治疗方法包括补充活性维生素D类似物和钙剂,但这些方法不能完全控制疾病,并且可能有导致罹患肾脏疾病的风险。

A.T.10的研发和临床试验

A.T.10的研发旨在提供一种更为理想的治疗方案,即通过补充缺失的激素来治疗HP。TransCon PTH,即TransCon™ 甲状旁腺素,是一种在研的创新型长效PTH,计划开发成为每日一次皮下注射的成人HP的激素替代治疗。该药物的设计可以实现PTH在正常生理浓度范围内的持续暴露,即模拟PTH的持续输注,有望为HP患者提供真正理想的激素替代治疗方案。

在中国,维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)负责TransCon PTH的开发和推广。2021年6月,该公司宣布获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心 (CDE)关于TransCon™ 甲状旁腺素中国III期临床试验(PaTHway China试验)批件,即将在中国开展TransCon™ 甲状旁腺素治疗HP的研究。

A.T.10在中国的上市情况

根据可用的信息,截至目前,A.T.10尚未在中国市场上市。维昇药业正在进行III期临床试验,旨在评估TransCon™ 甲状旁腺素作为激素替代疗法的可能性。这项试验的目标是使受试者的血钙达到正常的同时停用常规治疗。如果临床试验成功,A.T.10有望成为国内首个上市的甲状旁腺激素替代疗法。

结语

甲状旁腺功能减退症的治疗是一个复杂且挑战性的领域,A.T.10的研发和潜在上市为患者提供了新的希望。尽管目前在中国尚未上市,但其正在进行的临床试验和研究可能会为HP患者带来更好的治疗选择。对于想要了解更多信息的患者和医疗专业人士,建议保持关注相关的医药资讯,并咨询专业的医药咨询公司以获得最新的治疗信息。

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