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达洛鲁胺，一种新兴的抗癌药物，其别名包括达罗他胺、诺倍戈、Darolutamide、Nubeqa，是一种雄激素受体抑制剂，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）。这种癌症状态是指患者的前列腺癌没有远处转移的证据，但血清睾酮水平低于50 ng/dL（1.7 nmol/L），并且对去势治疗产生了抵抗。
达洛鲁胺的研究与发展
达洛鲁胺的批准基于一项名为ARAMIS的多中心、双盲、安慰剂对照三期临床试验。在这项研究中，1509名NM-CRPC患者被随机分为两组，一组接受达洛鲁胺600 mg/次，每天两次，另一组接受安慰剂。所有患者同时接受一种促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或已经进行了双侧睾丸切除手术。
临床试验结果
根据ARAMIS研究，达洛鲁胺组的患者无转移生存期（MFS）的中位数为40.4个月，而安慰剂组为18.4个月。此外，达洛鲁胺组的总生存率（OS）在3年随访时为83%，安慰剂组为77%。达洛鲁胺组的死亡风险降低了31%（死亡风险比0.69，p=0.003）。
不良反应
达洛鲁胺最常见的不良反应包括乏力、四肢疼痛和皮疹。在临床试验中，达洛鲁胺组患者更常见缺血性心脏病（4.3%）和心力衰竭（2.1%）。两组的癫痫发作率相似（0.2%）。
达洛鲁胺的使用与剂量
达洛鲁胺的推荐剂量为600 mg（两片300 mg片剂）/次，每天两次，与食物同服。患者应同时接受GnRH类似物治疗或已进行双侧睾丸切除。
达洛鲁胺的市场前景
达洛鲁胺作为一种新型抗雄激素药物，为NM-CRPC患者提供了新的治疗选择。其独特的化学结构与受体结合具有很高的亲和力，展现出强大的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。达洛鲁胺的血脑屏障通过性低，限制了治疗对患者日常生活带来的负担。
结论
达洛鲁胺为非转移性去势抵抗性前列腺癌患者提供了一种有效的治疗方案，其安全性和耐受性在临床试验中得到了验证。患者和医疗专业人员可以考虑将达洛鲁胺作为治疗NM-CRPC的一种选择。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/208517.html
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