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在探讨索托拉西布（别名：LuciSot、Sotorasib、AMG510、PHOSOTOR）在中国的上市情况之前，让我们先了解一下这种药物的背景。索托拉西布是一种靶向药物，主要用于治疗携带KRAS G12C基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这种基因突变在NSCLC患者中相对常见，而索托拉西布正是针对这一突变设计的。
索托拉西布的研发和批准历程
索托拉西布由美国安进公司（Amgen）研发，其药品编码为AMG-510。2021年5月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了索托拉西布上市，标志着这是首个针对KRAS G12C突变的药物获得批准。根据临床试验数据，索托拉西布显示出对于先前至少接受过一种系统性治疗但治疗无效的NSCLC患者有显著的疗效。
索托拉西布在中国的上市情况
根据最新的信息，截至2024年5月份，索托拉西布在中国大陆尚未正式上市。国家药品监督管理局NMPA的查询结果显示，该药物预计还需要1-3年的时间才能上市。不过，索托拉西布已经在中国台湾和中国香港地区上市，具体上市时间分别为2022年5月3号和2022年4月29日。
索托拉西布的适应症和使用方法
索托拉西布的适应症是用于治疗携带KRAS G12C基因突变的非小细胞肺癌患者。这些患者应该是至少接受过一种全身性治疗但治疗无效的。索托拉西布的使用方法通常是每日口服，具体剂量和疗程需要根据患者的具体情况和医生的建议来确定。
索托拉西布的价格信息
关于索托拉西布的价格，由于其在中国大陆尚未上市，具体的价格信息尚不明确。对于有购药需求的患者，建议咨询专业的医药咨询公司，如泰必达，以获得最新的价格信息和药品渠道咨询服务。
结语
索托拉西布作为一种新型的靶向药物，为KRAS G12C基因突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。虽然在中国大陆尚未上市，但已有的临床数据显示，它对于特定患者群体是有效的。对于关注此药物的患者和医生，可以期待未来几年内的上市进展，并通过专业的医药咨询公司获取更多的信息和支持。
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