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甲状旁腺激素,也被称为NATPARA或A.T.10,是一种用于治疗甲状旁腺功能减退症(Hypoparathyroidism,简称HP)的药物。HP是一种罕见的内分泌疾病,其特征是甲状旁腺素(PTH)分泌不足,导致血钙降低和血磷升高。这种疾病可能导致一系列症状,如肌肉痉挛、感觉异常、记忆力减退和头痛,严重时甚至会影响生活质量。
在国内,甲状旁腺激素的上市情况一直备受关注。据最新的信息显示,TransCon PTH,一种创新型长效甲状旁腺激素,已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的III期临床试验批件。这标志着该药物在中国的研究和开发迈出了重要的一步。
TransCon PTH的研究进展
TransCon PTH是由Ascendis Pharma开发的一种长效甲状旁腺激素,旨在提供24小时内正常生理浓度的PTH,以治疗HP的短期症状和长期并发症。在全球范围内,TransCon PTH的II期临床研究(PaTH Forward研究)已经显示出作为HP替代治疗的潜力。
在中国,TransCon PTH的III期临床试验(PaTHway China试验)已经获批,这是一项评估TransCon PTH作为激素替代疗法可能性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验。该试验的目标是使受试者的血钙达到正常水平的同时停用常规治疗。
甲状旁腺功能减退症的治疗现状
目前,HP的常规治疗包括补充活性维生素D类似物和钙剂,但这种治疗并不能完全控制疾病,并可能增加患者发生肾脏疾病的风险。与健康对照组相比,HP患者并发肾脏疾病的风险高达4-8倍。
因此,TransCon PTH的研究和开发对于提供更有效的HP治疗方案具有重要意义。如果该药物能够成功上市,将为HP患者带来新的希望。
结语
甲状旁腺激素(A.T.10)在国内的上市进程正在稳步推进,虽然目前尚未正式上市,但已经取得了重要的临床试验批件。我们期待未来能够看到更多关于TransCon PTH的积极研究结果,为HP患者提供更好的治疗选择。对于更多信息,请咨询客服获得最新价格和详细咨询。
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