布吉替尼国内有没有上市?

布吉替尼Briganix,又名布吉他滨布加替尼卡布宁布格替尼AlunbrigbrigatinibAP26113)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。它是由孟加拉碧康制药(Beximco Pharmaceuticals)生产的。

布吉替尼国内有没有上市?

布吉替尼的作用机制

布吉替尼可以抑制ALK(间变性淋巴瘤激酶)和EGFR(表皮生长因子受体)等多种酪氨酸激酶,从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活信号。布吉替尼还可以穿透血脑屏障,有效治疗中枢神经系统的转移灶。

布吉替尼的临床研究

布吉替尼的临床研究主要包括ALTA-1L和ALTA两项三期试验。ALTA-1L试验比较了一线治疗的布吉替尼和克唑替尼(Crizotinib)对于ALK阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性。结果显示,布吉替尼组的无进展生存期(PFS)显著优于克唑替尼组,中位数分别为24个月和11个月,风险比为0.49,意味着布吉替尼可以降低51%的疾病进展或死亡风险。布吉替尼组的总生存期(OS)也有明显改善,中位数分别为49个月和37个月,风险比为0.66,意味着布吉替尼可以降低34%的死亡风险。此外,布吉替尼组的中枢神经系统客观缓解率(ORR)也高于克唑替尼组,分别为78%和29%。

ALTA试验比较了二线治疗的不同剂量的布吉替尼对于ALK阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性。结果显示,180mg剂量组的PFS显著优于90mg剂量组,中位数分别为16.7个月和9.2个月,风险比为0.55,意味着180mg剂量可以降低45%的疾病进展或死亡风险。180mg剂量组的总体ORR也高于90mg剂量组,分别为54%和45%。

布吉替尼的不良反应

布吉替尼最常见的不良反应包括恶心、腹泻、咳嗽、头痛、呕吐、发热、上呼吸道感染、高血压、关节痛等。较为严重的不良反应包括间质性肺病、视网膜脱离、心律失常等。因此,在使用布吉替尼前,需要做好心肺功能检查,并在医生指导下定期监测血压、心电图、肝肾功能等指标。

布吉替尼的用法用量

布吉替尼的推荐用法是每日一次,空腹服用。初始剂量为90mg,一周后增加到180mg。如果出现不良反应,可以适当调整剂量或暂停用药。在使用布吉替尼前,需要确诊为ALK阳性的NSCLC,并进行EGFR基因检测,以排除EGFR突变的可能性。

布吉替尼国内有没有上市?

目前,布吉替尼在美国、欧盟、日本、中国香港等地区已经获得批准上市,用于一线或二线治疗ALK阳性的晚期NSCLC。但是,在中国大陆,布吉替尼还没有正式上市,也没有进入医保目录,因此无法在国内正规渠道购买。如果想要使用布吉替尼,需要通过海外药房的方式购买,并自费承担费用。

布吉替尼的价格

由于布吉替尼还没有在中国大陆上市,所以没有一个统一的价格。不同的海外药房可能会有不同的报价,而且价格会随着汇率、关税、运费等因素而变化。因此,如果想要了解布吉替尼的最新价格,请咨询客服获得最新价格。

下表是根据网络查询得到的部分海外药房的布吉替尼的参考价格(非实际价格),仅供参考:

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