舒尼替尼,这个名字在医药界中如雷贯耳,它的别名多样,索坦、sunitinib、Sutent、Sunitix,都指向同一个被广泛认可的靶向药物。今天,我们就来深入探讨舒尼替尼在国内的上市情况,以及它在医疗领域中的重要作用。
舒尼替尼的发展历程
舒尼替尼是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,由辉瑞公司研发。它最早于2006年1月在美国获批上市,随后在全球范围内逐步推广。在中国,舒尼替尼于2007年2月正式获批上市。
舒尼替尼的适应症
舒尼替尼的适应症包括转移性肾细胞癌和胃肠道间质瘤(GIST),它是首个被美国食药监局(FDA)批准能同时治疗这两种疾病的药物。此外,舒尼替尼也用于治疗胰腺神经内分泌瘤,具有缓解率高、无进展期长等优势。
国内上市情况
根据公开信息,舒尼替尼在中国的销售情况一直保持增长的态势。2020年,中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端,舒尼替尼胶囊剂合计销售额突破6亿元,其中在中国城市实体药店终增速最快,同比增长近70%。
价格信息
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国内仿制药情况
在原研药专利到期后,国内多家企业相继推出了舒尼替尼的仿制药。2019年12月,石药集团欧意药业的苹果酸舒尼替尼胶囊获药品注册证书,成为国内首仿。随后,豪森药业、科伦药业等企业也获批上市。
总结
舒尼替尼作为一种靶向药物,在治疗特定癌症方面发挥着重要作用。它的上市为患者提供了新的治疗选择,同时仿制药的出现也为患者带来了经济上的缓解。随着医疗技术的不断进步,我们期待舒尼替尼能够帮助更多的患者。
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