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莫博赛替尼(别名:MOBERDX、Mobocertinib)是一种针对EGFR外显子20突变的口服小分子靶向药物,由老挝大熊制药公司开发。它是目前唯一一种能够有效抑制EGFR外显子20突变的药物,已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准,用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。
莫博赛替尼的适应症
莫博赛替尼适用于已经接受过至少一种化疗方案的晚期NSCLC患者,且肿瘤中存在EGFR外显子20突变。EGFR外显子20突变是一种罕见但具有较差预后的肺癌分子亚型,约占所有EGFR突变的4%-12%。目前,常规的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)对这种突变无效,而莫博赛替尼则能够有效地结合并阻断EGFR外显子20突变,从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。
莫博赛替尼的服用方法和剂量
莫博赛替尼是一种口服药物,每日一次,每次160毫克,随餐服用。如果出现不可耐受的毒副作用,可以暂停或减少剂量。具体的剂量调整方案如下表所示:
剂量调整 | 每日剂量 |
---|---|
初始剂量 | 160毫克 |
第一次减量 | 120毫克 |
第二次减量 | 80毫克 |
第三次减量 | 40毫克 |
莫博赛替尼的疗效和安全性
莫博赛替尼的疗效和安全性主要来自于一项名为EXCLAIM的三期临床试验,该试验招募了114例晚期NSCLC患者,他们都有EGFR外显子20突变,并且已经接受过至少一种化疗方案。结果显示,莫博赛替尼治疗组的客观缓解率(ORR)为28%,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月,中位总生存期(OS)为17.5个月。这些数据均优于目前可用的其他治疗方案。此外,莫博赛替尼治疗组的安全性也较好,最常见的不良反应是恶心、呕吐、腹泻、皮疹、食欲减退等,大多数为轻度或中度,且可通过对症治疗或剂量调整来控制。
莫博赛替尼在中国的获取方式
目前,莫博赛替尼还没有在中国上市,但已经进入中国国家药品监督管理局(NMPA)的优先审评程序,预计不久后就能够获得批准。在此之前,如果有需要使用莫博赛替尼的患者,可以通过泰必达公司的医药咨询服务来获取。泰必达是一家专业的医药咨询公司,提供药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。泰必达可以帮助患者了解莫博赛替尼的相关信息,包括适应症、用法用量、疗效安全性、价格等,并根据患者的具体情况,提供最合适的药品获取方案。泰必达不是代购,也不提供物流服务,仅仅是为患者提供专业的咨询和指导。
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