达沙替尼国内有没有上市?

达沙替尼,这个名字可能对于非专业人士来说有些陌生,但在医学界,它却是一颗耀眼的星。别名施达赛依尼舒SprycelDasatinibSpryceDasanix,这款药物因其在治疗某些类型的白血病中的效果而备受关注。今天,我们就来深入探讨达沙替尼在中国的上市情况,以及它的真实适应症——慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞性白血病(ALL)。

达沙替尼(别名: 施达赛、依尼舒、Sprycel、Dasatinib、Spryce、Dasanix)

达沙替尼的发展历程

达沙替尼最初由布里斯托尔-迈尔斯斯奎布公司开发,并在2006年获得美国FDA批准上市,用于治疗慢性髓性白血病和急性淋巴细胞性白血病。作为一种酪氨酸激酶抑制剂,它通过阻断白血病细胞内的信号传导路径,从而抑制白血病细胞的生长和扩散。

在中国,达沙替尼经过严格的临床试验和审批程序,最终在2014年获得国家食品药品监督管理总局的批准,正式进入中国市场。这为中国的白血病患者带来了新的治疗选择。

达沙替尼的适应症和使用

达沙替尼主要用于治疗慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞性白血病(ALL),特别是对于那些对先前治疗产生抗药性或不能耐受其他治疗的患者。在CML治疗中,达沙替尼可以用于初诊患者,也可以用于那些对伊马替尼等其他治疗无效的患者。

达沙替尼的剂量和管理

达沙替尼的剂量需要根据患者的具体情况来调整,通常情况下,成人慢性期CML的推荐剂量为每日一次100毫克,而急性期或高危CML的推荐剂量则为每日一次140毫克。对于ALL患者,推荐剂量为每日一次140毫克。当然,所有的剂量调整都应在医生的指导下进行。

辐射性和安全性

达沙替尼的安全性和耐受性已经在多个临床试验中得到验证。常见的副作用包括但不限于低血小板计数、贫血、消化不良和肌肉疼痛。尽管如此,达沙替尼为许多患者提供了有效的治疗选择,改善了他们的生活质量。

结语

达沙替尼的上市为中国的白血病患者带来了希望和选择。然而,每位患者的情况都是独特的,因此在使用任何药物之前,都应咨询专业医生的意见。如果您对达沙替尼或其他相关信息有疑问,欢迎联系客服获取最新价格和更多详情。我们的目标是为您提供最准确的医药信息,帮助您做出明智的决策。

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