老挝第二制药生产的索托拉西布AMG510是一种靶向药物,它的别名有PHOSOTOR、LUMAKRAS、Sotorasib、AMG510、PHOSOTOR、索托拉西布和索拖拉西布。它是一种针对KRAS G12C突变的小分子抑制剂,可以阻断KRAS蛋白的活性,从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。
老挝第二制药生产的索托拉西布AMG510主要用于治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。它是美国FDA在2021年5月28日批准上市的第一个KRAS G12C抑制剂,也是中国国家药品监督管理局(NMPA)在2021年9月17日批准上市的第一个KRAS G12C抑制剂。
老挝第二制药生产的索托拉西布AMG510的效果怎么样呢?根据临床试验的结果,它可以显著提高KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者的总体缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。在CODEBREAK 100试验中,接受老挝第二制药生产的索托拉西布AMG510治疗的患者,ORR为37.1%,中位PFS为6.8个月。在CODEBREAK 101试验中,接受老挝第二制药生产的索托拉西布AMG510治疗的患者,ORR为35.3%,中位PFS为6.3个月。这些数据表明,老挝第二制药生产的索托拉西布AMG510是一种有效和安全的靶向药物,可以改善KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者的生存质量和预后。
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