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印度natco生产的替索单抗是一种用于治疗晚期宫颈癌的靶向药物，它的别名有Tivdak、Tisotumab、vedotin-tftv等。它是由印度的natco公司生产的，目前在欧盟和美国已经获得批准上市，但在中国还没有正式进入市场。
替索单抗是什么？
替索单抗是一种单克隆抗体药物，它可以识别并结合到肿瘤细胞表面的组织因子（TF）上，然后释放出一种叫做vedotin的细胞毒性分子，从而杀死肿瘤细胞。组织因子是一种参与血液凝固的蛋白质，它在正常细胞中的表达很低，但在许多恶性肿瘤中，特别是宫颈癌中，它的表达却很高。因此，替索单抗可以实现对肿瘤细胞的高度选择性攻击，同时减少对正常细胞的伤害。
替索单抗治疗什么疾病？
替索单抗主要用于治疗晚期或复发性宫颈癌，尤其是对标准化疗无效或不能耐受化疗的患者。宫颈癌是一种由人乳头瘤病毒（HPV）感染引起的妇科恶性肿瘤，它是女性最常见的第四大癌症。根据世界卫生组织（WHO）的数据，每年有超过50万女性被诊断出患有宫颈癌，其中约30万女性死于该疾病。目前，晚期或复发性宫颈癌的治疗效果很差，预后不佳，5年生存率低于15%。因此，替索单抗的出现为这些患者带来了新的希望。
替索单抗的效果怎么样？
替索单抗的效果已经在多项临床试验中得到验证。其中，最重要的一项是innovaTV 204试验，这是一项针对晚期或复发性宫颈癌患者的国际性、多中心、单臂、开放标签的三期临床试验。该试验共纳入101名患者，其中99名接受了替索单抗的治疗，每3周一次，直到疾病进展或不能耐受为止。结果显示，替索单抗的总有效率（ORR）为24%，其中完全缓解（CR）率为2%，部分缓解（PR）率为22%。中位无进展生存期（PFS）为4.2个月，中位总生存期（OS）为12个月。这些数据与目前可用的化疗方案相比，有显著的优势。此外，替索单抗的安全性也是可以接受的，最常见的不良反应是眼部相关的炎症、皮疹、恶心、腹泻、疲劳和贫血等，大多数为轻度或中度，严重不良反应发生率为38%。
基于这些数据，替索单抗已经在2021年9月获得了欧盟药品管理局（EMA）的批准，成为欧盟首个用于治疗晚期或复发性宫颈癌的靶向药物。此前，替索单抗也已经在2021年2月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，同样是美国首个用于治疗晚期或复发性宫颈癌的靶向药物。
如何获取替索单抗？
由于替索单抗在中国还没有正式上市，因此想要使用这种药物的患者需要寻找国内专业的海外医疗咨询机构获得购买渠道。泰必达就是一家专业的医药咨询公司，它可以为患者提供全球范围内的药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。泰必达可以帮助患者通过合法合规的方式获取替索单抗等海外新药，并且直接邮寄到家，无需出国取药。泰必达还可以为患者提供最优惠的价格，并且签订三方合约，保证药品质量和安全性，同时也保障患者的合法权益。
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