尼达尼布胶囊,以其别名维加特、Nintedanib、Ofev、Cyendiv为人所熟知,是一种多靶点抗血管生成药物,主要用于治疗特定类型的肺部疾病。在国内,尼达尼布胶囊已经获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,为患者提供了新的治疗选择。
药物简介
尼达尼布胶囊是由勃林格殷格翰公司研发的一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,能够有效抑制纤维化过程中的信号通路。该药物通过阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的激酶活性,从而抑制病理性血管生成和纤维化。
适应症
尼达尼布胶囊在国内外被批准用于治疗以下适应症:
- 特发性肺纤维化(IPF)
- 系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)
- 进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)
国内上市情况
根据公开资料,尼达尼布胶囊在国内的上市情况如下:
- 2017年9月,尼达尼布胶囊首次获得NMPA批准,商品名为维加特。
- 2021年3月,石药集团恩必普药业有限公司的乙磺酸尼达尼布软胶囊获得NMPA批准上市,成为国产仿制药。
- 2023年5月和6月,科伦药业和齐鲁制药相继获得NMPA批准上市。
安全性和有效性
尼达尼布胶囊的安全性和有效性已通过多项临床试验验证。其中,SENSCIS临床研究是针对SSc-ILD患者规模最大的随机对照试验,覆盖32个国家和地区,纳入了576例患者。研究结果显示,与安慰剂相比,尼达尼布能显著减缓SSc-ILD患者的肺功能下降。
经济负担
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结语
尼达尼布胶囊的上市为特定肺部疾病患者提供了新的希望。然而,患者在使用任何药物之前,应充分了解药物信息,并在医生指导下进行治疗。如需进一步的医药咨询服务,包括药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等,请联系专业医药咨询公司获取帮助。
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