文章目录[隐藏]
莫诺拉韦（别名：利卓瑞、莫努匹韦、莫那比拉韦、molnupiravir、EIDD-2801、Lagevrio、MK-4482）是一种抗病毒药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。这种药物的开发和使用在全球范围内受到广泛关注，尤其是在新冠疫情期间。本文将详细介绍莫诺拉韦的仿制药情况，以及相关的详细数据和信息。
莫诺拉韦的研发和批准情况
莫诺拉韦由默沙东公司与Ridgeback生物技术公司合作研发，于2021年11月在英国率先获批上市。该药物是全球首款获批的新冠口服药，其主要作用机制是通过引入错误的核苷酸到病毒RNA中，阻断病毒复制。
在中国，莫诺拉韦胶囊于2022年12月29日获国家药监局应急附条件批准，成为国内获批的第三款新冠口服药。
莫诺拉韦的仿制药情况
根据药品专利池（MPP）的协议，MPP于2022年1月与27家制药企业签署协议，授权它们为全球105个中低收入国家和地区生产及供应莫诺拉韦的仿制药。这一授权使得这些国家和地区能够以更低的成本获得莫诺拉韦，增加了药物的可及性。
在中国，有几家企业获得了仿制莫诺拉韦的授权，包括复星医药、博瑞医药等。这些企业具备仿制能力，并且可以为其他国家生产莫诺拉韦，但不能在中国销售。
莫诺拉韦的使用和效果
莫诺拉韦的服用方式为口服，每次4粒，每天两次，每5天一个疗程，共服用40粒。在临床试验中，莫诺拉韦能够显著降低轻至中度新冠患者进展为重症的风险。
然而，莫诺拉韦的有效性从最初的III期临床试验中期分析的50%下降到了30%，显示出其疗效有限。此外，莫诺拉韦在已接种疫苗人群中的效果尚未得到充分验证。
结论
莫诺拉韦作为一种新冠口服药物，在全球范围内都有其重要性。尽管存在一些效果上的限制，但其在疫情防控中仍然扮演着关键角色。仿制药的出现进一步提高了药物的可及性，尤其是在资源有限的国家和地区。
对于想要了解更多关于莫诺拉韦及其仿制药的信息，或者寻求专业医药咨询服务的个人，可以联系专业的医药咨询公司获取帮助。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/136885.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
