艾伏尼布国内有没有上市?

艾伏尼布,也被称为依维替尼ivosidenib,商品名为Tibsovo,是一种靶向药物,用于治疗特定类型的白血病。在中国,艾伏尼布已经获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗携带IDH1突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。

艾伏尼布(别名: 依维替尼、ivosidenib、Tibsovo)

药物概述

艾伏尼布是一种口服小分子抑制剂,针对IDH1(异柠檬酸脱氢酶1)突变,这种突变在某些白血病患者中出现。它通过抑制IDH1突变酶的活性,阻断了癌细胞的代谢途径,从而抑制癌细胞的生长和存活。

适应症

艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

临床研究

艾伏尼布的批准基于一项关键的临床试验,该试验评估了艾伏尼布在携带IDH1突变的成人R/R AML患者中的疗效和安全性。在这项研究中,艾伏尼布显示出了显著的临床疗效,改善了患者的生存率和生活质量。

用法用量

艾伏尼布的推荐剂量为每日一次口服500mg,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。患者应在医生的指导下使用艾伏尼布,并且需要定期进行血液和生化检查,以监测治疗效果和可能的副作用。

安全性和耐受性

艾伏尼布的安全性和耐受性在临床试验中得到了验证。大多数患者能够耐受艾伏尼布的治疗,常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻和皮疹。严重的副作用较少见,但患者在使用过程中应密切注意任何不适的症状,并及时与医生沟通。

药物获取

在中国,艾伏尼布已经上市,患者可以通过正规渠道获取。对于药物的价格信息,建议患者咨询客服获得最新价格。

结语

艾伏尼布的上市为携带IDH1突变的AML患者提供了新的治疗选择,带来了希望。然而,患者在使用任何药物之前都应咨询医生,了解药物的适应症、用法和可能的风险。

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