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塞尔帕替尼，也被称为赛普替尼、Selpercatinib、Retevmo、LOXO-292，是一种革命性的药物，专为特定的癌症患者设计。这种药物的出现，为那些携带特定遗传标记的癌症患者带来了新的希望。在这篇文章中，我们将深入探讨塞尔帕替尼的上市情况、适应症、使用方法以及临床试验数据，为您提供详尽的信息。
塞尔帕替尼的上市情况
根据最新的信息，塞尔帕替尼已经在国内获批上市。2022年10月8日，中国国家药监局（NMPA）批准塞尔帕替尼用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
塞尔帕替尼的适应症
塞尔帕替尼的适应症包括：
- RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者
- 需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者
- 需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者
塞尔帕替尼的使用方法和剂量
成人和12岁以上儿童患者的推荐剂量基于患者体重：
- 小于50kg：120毫克，每日两次，口服
- 大于等于50kg：160毫克，每日两次，口服
患者应整粒吞下胶囊，不要压碎或咀嚼。如果漏服超过6小时，无需加服；如果服药后呕吐，不需再服一剂，只需在下次服药时间正常服用下一剂量。
塞尔帕替尼的临床试验数据
塞尔帕替尼的临床试验数据显示出色的疗效。例如，开放性、国际多中心的临床试验（LIBRETTO-001）结果显示，非小细胞肺癌患者的总客观缓解率（ORR）为77%，疾病控制率（DCR）为90%。此外，针对中国患者的II期临床试验NCT04280081显示，初治患者ORR为90.9%，经治患者ORR为58.8%。
不良反应和注意事项
塞尔帕替尼的常见不良反应包括水肿、腹泻、疲劳、口干、高血压等。患者在使用前应与医生讨论可能的不良反应和注意事项，以确保安全有效的治疗。
总结
塞尔帕替尼的上市为特定癌症患者提供了新的治疗选择。其精准的靶向治疗方式和临床试验中显示的疗效，使其成为一个值得关注的药物。如果您需要更多关于塞尔帕替尼的信息，请咨询客服获得最新价格和详细咨询。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/177321.html
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