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普拉替尼,这个名字可能对大多数人来说还比较陌生,但在医学界,它已经成为了一个耀眼的新星。普拉替尼,也被称为普雷西替尼、帕拉西替尼、Pralsetinib、Gavreto,是一种靶向药物,用于治疗特定类型的肿瘤。今天,我们就来详细探讨一下普拉替尼在中国的上市情况,以及它的医学价值和患者可能关心的一些问题。
普拉替尼的医学背景
普拉替尼是一种选择性的RET抑制剂,主要用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。RET,即“重排期间转移”,是一种酪氨酸激酶受体,与多种肿瘤的发生发展有关。普拉替尼通过抑制RET激酶活性,从而阻断肿瘤细胞的生长信号,达到治疗效果。
普拉替尼在中国的上市情况
根据最新的资料显示,普拉替尼已经在中国获得了上市批准。2021年3月,国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序附条件批准普拉替尼胶囊以商品名普吉华上市。这标志着普拉替尼成为国内首个获批的RET抑制剂,为既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性NSCLC成人患者提供了新的治疗选择。
普拉替尼的临床研究数据
普拉替尼的上市批准基于一项名为ARROW的关键I/II期研究结果。在这项研究中,普拉替尼显示出了广泛和持久的抗肿瘤活性。具体来说,在87例既往接受过含铂化疗的患者中,普拉替尼治疗组患者的客观缓解率(ORR)为57%,完全缓解率(CR)为5.7%。在27例不适合接受含铂化疗的初治患者中,ORR为70%,CR为11%。
普拉替尼的安全性和耐受性
普拉替尼的安全性和耐受性也是患者和医生非常关心的问题。在ARROW研究中,普拉替尼的治疗被证明是安全的,且大多数不良反应都是可控的。这为普拉替尼的临床应用提供了有力的支持。
普拉替尼的价格信息
关于普拉替尼的价格,由于政策和市场的变化,具体的价格信息可能会有所不同。因此,我们建议患者和家属请咨询客服获得最新价格。
结语
普拉替尼的上市,为中国的肿瘤治疗领域带来了新的希望。它的成功不仅仅是一个药物的成功,更是科学研究和医学进步的胜利。我们期待普拉替尼能够帮助更多的患者,给他们带来生命的光明。
泰必达原创。发布者:泰健康,转转请注明出处:https://taibida.com/meds-info/174734.html
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