厄达替尼的中文说明书

厄达替尼(商品名:Balversa,通用名:Erdafitinib)是一种革命性的药物,它为那些携带特定基因突变的尿路上皮癌患者提供了新的希望。本文将详细介绍厄达替尼的使用说明,包括它的适应症、剂量、注意事项以及可能的副作用。

厄达替尼的中文说明书

适应症

厄达替尼是一种激酶抑制剂,专门用于治疗携带FGFR3或FGFR2基因改变的成年患者,这些患者患有局部晚期或转移性尿路上皮癌,并且在至少一行先前的含铂化疗期间或之后出现疾病进展。

剂量与给药方法

厄达替尼的推荐起始剂量为每日一次8mg,可随餐或空腹口服。如果在第14天和第21天之间血磷水平低于5.5mg/dL,剂量可增加至9mg每日一次,直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。

表格 1: 剂量调整指南

血磷水平(mg/dL)剂量调整
< 5.5增加至9mg每日一次
≥ 5.5维持8mg每日一次

如果患者漏服药物,当日内可以按量补服,下次服药仍按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐,不可补服。

注意事项

在使用厄达替尼期间,患者可能会遇到一些需要特别注意的问题:

  • 眼部疾病:厄达替尼可能导致中心性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离,这可能会导致视力模糊或视觉漂浮物。建议在治疗的头四个月每个月进行一次眼科检查,此后每3个月进行一次。
  • 高磷血症:厄达替尼可能会导致血磷水平升高,需要定期监测血磷水平,并根据需要调整治疗剂量。
  • 胚胎-胎儿毒性:厄达替尼可能对胎儿造成伤害,因此建议患者及其伴侣在治疗期间和停药后一个月内使用有效的避孕措施。

不良反应

厄达替尼的常见不良反应包括高磷血症、口腔炎、乏力、肌酐升高等。在临床试验中,一些患者因不良反应需要暂停治疗或调整剂量。以下是一些可能出现的不良反应及其发生率的概述:

表格 2: 常见不良反应及发生率

不良反应发生率(%)
高磷血症76
口腔炎28
乏力27
肌酐升高24

药代动力学

厄达替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,它的作用靶点包括FGFR1-4、RET、CSF1R等。厄达替尼服药2.5小时后达到血药浓度峰值,平均半衰期为59小时。

储存条件

厄达替尼应在室温(20℃-25℃)保存,避免受潮。允许短期储存于15℃-30℃环境下。

本文提供的信息仅供参考,具体使用方法和注意事项请咨询医生或药师。如需了解更多信息或有任何疑问,请咨询客服获得最新价格和专业指导。

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