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吉列替尼，学名富马酸吉列替尼，是一种针对FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者的口服靶向药物。在国际上，吉列替尼以Xospata的商品名知名，而在中国，它也被称为吉瑞替尼。
吉列替尼的批准历程
吉列替尼的研发代表了对AML治疗的一大突破。2021年1月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准吉列替尼用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性AML成人患者。这标志着吉列替尼成为中国首款治疗此类白血病的靶向药物。
吉列替尼的临床效果
吉列替尼的获批基于ADMIRAL研究，这是一项全球多中心开放性随机对照的III期临床试验。研究结果显示，与挽救性化疗相比，吉列替尼能显著延长患者的总生存期（OS），并提高总缓解率（ORR）。
表格：吉列替尼与挽救性化疗的比较
| 指标 | 吉列替尼 | 挽救性化疗 |
|---|---|---|
| 总生存期中位数 | 9.3个月 | 5.6个月 |
| 总缓解率 | 68% | 26% |
吉列替尼的不良反应
吉列替尼的治疗过程中，患者可能会遇到一些不良反应。最常见的不良反应包括丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转氨酶升高、贫血等。然而，这些不良反应在临床管理下是可控的。
吉列替尼的未来展望
吉列替尼的上市为FLT3突变阳性AML患者提供了新的治疗选择。随着更多的研究和数据积累，吉列替尼有望成为这一患者群体的标准治疗方案。
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