耐昔妥珠单抗国内有没有上市?

当我们谈论肺癌治疗的最新进展时,耐昔妥珠单抗(别名:Portrazzanecitumumab)这个名字经常出现在专业讨论中。这是一种针对非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物,它的作用机制是通过靶向表皮生长因子受体(EGFR),从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。那么,这种被许多患者和医生所关注的药物在国内市场有没有上市呢?

耐昔妥珠单抗(别名: Portrazza、necitumumab)

耐昔妥珠单抗的研发和批准历程

耐昔妥珠单抗由礼来公司研发,是一种重组人源化IgG1单克隆抗体。2015年11月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了耐昔妥珠单抗与化疗药物吉西他滨和顺铂联合使用,作为晚期转移性非小细胞肺鳞癌患者的一线治疗方案。这一批准标志着耐昔妥珠单抗成为了治疗这一特定类型肺癌的新选择。

耐昔妥珠单抗在国内的上市情况

根据最新的信息,耐昔妥珠单抗目前尚未在中国国内市场上市。尽管它在临床试验中显示出了良好的疗效,但它仍在等待国内的审批进程。这意味着国内的患者暂时无法通过正规渠道获取这种药物。

耐昔妥珠单抗的适应症和使用限制

耐昔妥珠单抗的适应症是与吉西他滨和顺铂联用,作为有转移鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。需要注意的是,耐昔妥珠单抗不适用于非鳞状非小细胞肺癌的治疗。

耐昔妥珠单抗的剂量和给药方法

耐昔妥珠单抗的推荐剂量是800 mg,作为一个历时60分钟的静脉输注,每个3周疗程的第1天和第8天给药。治疗应该在疾病进展或出现不可接受的毒性之前继续进行。

耐昔妥珠单抗的不良反应和注意事项

耐昔妥珠单抗治疗患者中观察到的最常见不良反应包括皮疹和低镁血症。在使用过程中,患者需要密切监测电解质水平,特别是血清镁,以及可能出现的心跳呼吸骤停或猝死的风险。

结语

虽然耐昔妥珠单抗在国内尚未上市,但它的研究和应用为肺癌治疗带来了新的希望。对于那些期待使用这种新药的患者来说,可以通过专业的医药咨询公司了解更多关于药品渠道的信息,以及海外就医的可能性。泰必达作为一家专业的医药咨询公司,提供包括药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等在内的咨询服务,但不涉及药品的代购或物流。

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