索托拉西布国内有没有上市?

索托拉西布(别名:Sotonorsotorasib),作为一种革命性的药物,引起了广泛的关注。它是针对KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者开发的,这些患者既往至少接受过一次全身治疗。索托拉西布的研发代号为AMG-510,由美国Amgen安进制药公司研发。

索托拉西布(别名: Sotonor、sotorasib)

药物简介

索托拉西布是全球首个针对KRAS G12C突变的抑制剂,这一突变在多种癌症中都有发现,尤其是在非小细胞肺癌中较为常见。KRAS是一种蛋白质,当它发生突变时,会导致细胞过度增长,形成肿瘤。索托拉西布通过特定靶向这一突变,阻止了肿瘤细胞的生长。

国内上市情况

根据最新的搜索结果,索托拉西布在中国尚未上市。虽然在美国已经获得FDA的加速批准,但在中国,它还在等待相关审批。预计在未来1-3年内可能会在国内上市。

临床试验情况

在国内,索托拉西布的临床试验申请已经获得药审中心承办,但目前为止,未在国内开展相应的临床试验做患者招募。在国际上,索托拉西布已经显示出了积极的治疗效果,客观缓解率达到36%,其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。

用法用量

推荐剂量为每日一次,口服960mg;患者应吞下整粒药片,可与食物同服,也可不与食物同服。在美国,原研版本规格为120mg240片/盒,而仿制版本规格为120mg56粒/盒。

不良反应

最常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。实验室检测异常包括淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加等。

购买途径

由于索托拉西布在中国尚未上市,患者可能需要通过其他途径获取此药。目前,患者可以通过参加国际临床试验或前往海外购买。对于价格信息,请咨询客服获得最新价格。

泰必达的角色

泰必达作为一家专业的医药咨询公司,可以为患者提供关于药品渠道的咨询服务,以及海外就医咨询和医学顾问服务等。泰必达不参与药品的代购或销售,也没有专业的物流团队,其主要职能是提供专业的咨询服务。

结语

索托拉西布作为一种新型的靶向药物,为KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。尽管在中国尚未上市,但其在国际上的临床试验结果令人鼓舞。对于想要了解更多信息的患者和家属,泰必达可以提供专业的咨询服务。如需进一步咨询,请联系我们的客服!

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