特泊替尼，学名Tepotinib，商品名Tepmetko，是一种革命性的口服小分子激酶抑制剂，用于治疗特定类型的非小细胞肺癌（NSCLC）。这种药物是由德国默克公司开发的，专门针对MET基因外显子14跳跃突变阳性的NSCLC患者。在2020年，日本厚生劳动省首先批准了特泊替尼上市，随后美国FDA也在2021年批准了这款药物。
药物的真实适应症
特泊替尼的适应症是治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。METex14跳跃突变是一种遗传变异，它会导致肿瘤细胞中MET蛋白的过度活化，从而促进肿瘤的生长和扩散。特泊替尼通过抑制这种蛋白的活性，从而阻止肿瘤的进展。
药物的作用机制
特泊替尼的作用机制是抑制MET激酶的活性。MET激酶是一种在许多细胞类型中发现的受体，它在细胞生长、分化和存活中起着关键作用。在某些癌症中，MET激酶的异常活化与肿瘤的发展有关。特泊替尼能够选择性地抑制MET激酶，从而阻断肿瘤细胞的生长信号。
临床试验数据
在VISION临床试验中，152名携带METex14跳跃变异的晚期或转移性NSCLC患者接受了特泊替尼的单药治疗。试验结果显示，特泊替尼在初治和经治患者中的总缓解率均达到43%。初治和经治患者的中位缓解持续时间（DOR）分别为10.8个月和11.1个月。67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上，30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上。
不良反应
特泊替尼的常见不良反应包括周围性水肿、恶心、腹泻、血肌酐升高、乏力、淀粉酶增加、ALT升高、AST升高和低白蛋白血症等。大多数不良反应都是轻到中度的，且可管理。
用法用量
特泊替尼的推荐剂量为每天一次500mg，餐后口服。如果因不良反应需要减量，可减量至250mg每天一次。如果仍无法耐受250mg每天一次，则应永久停药。
价格信息
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特泊替尼作为一种新型的靶向治疗药物，在非小细胞肺癌的治疗领域展现出了巨大的潜力。它不仅为携带METex14跳跃突变的患者提供了新的治疗选择，也为未来癌症治疗的研究开辟了新的方向。随着更多的临床数据和研究成果的公布，我们有理由相信特泊替尼将在肿瘤治疗中扮演更加重要的角色。
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