尼拉帕尼，也被称为Niranib、Nizela、Niraparib、尼拉帕利，是一种革命性的抗癌药物，它属于聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶（PARP）抑制剂类。这种药物主要用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，特别是在他们接受铂类药物化疗后达到完全或部分缓解的情况下。尼拉帕尼的作用机制在于抑制PARP酶，这些酶参与DNA的修复过程，尼拉帕尼通过抑制它们，可以诱导肿瘤细胞死亡。
用法用量
尼拉帕尼的标准剂量为每日一次，300mg，相当于3粒胶囊。患者应在大约相同的时间口服，胶囊应整粒吞咽，无需咀嚼。尼拉帕尼可以在空腹或伴随食物一起服用，但建议在睡前服用，以减少可能出现的恶心症状。
如果患者出现不良反应，医生可能会考虑调整剂量或停止给药。在开始尼拉帕尼治疗前，患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用，并且治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。
不良反应
尼拉帕尼的常见不良反应包括血细胞计数异常（如血小板减少、贫血、中性粒细胞减少和白细胞减少）、心悸、胃肠道不良反应（如恶心、便秘、呕吐、腹痛、腹泻和消化不良）、肌痛、背痛、关节痛、疲劳或乏力、食欲下降、味觉障碍、尿路感染、AST或ALT升高、头痛或头晕、失眠、焦虑、鼻咽炎、呼吸困难、咳嗽、皮疹和高血压等。
严重的不良反应可能包括血小板减少症、贫血、骨髓增生异常综合征或急性髓细胞白血病（MDS/AML）。如果患者出现这些严重不良反应，应立即停止服用尼拉帕尼，并寻求医疗帮助。
特殊人群的适用
尼拉帕尼对胎儿可能具有致命危害，因此建议患者避免在怀孕期和哺乳期使用该药物。同时，由于尼拉帕尼可能对具有生殖潜能的男性的生育能力造成影响，建议在治疗期间和治疗结束后至少6个月内使用有效的避孕措施。
临床试验
尼拉帕尼的批准主要基于一项双盲、安慰剂对照试验（ENGOT-OV16/NOVA），该研究涉及533位铂类药物治疗敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。根据是否存在BRCA基因突变，患者被分为两个队列。试验结果显示，无论在携带BRCA基因突变的患者组还是非携带BRCA基因突变的患者组，使用尼拉帕尼治疗的患者相较于使用安慰剂的患者，其疾病无进展生存期（PFS）的差异均具有统计学意义。
结论
尼拉帕尼是一种有效的维持治疗药物，可以显著延长复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的疾病无进展生存期。然而，患者在使用前应充分了解其用法用量、不良反应以及特殊人群的适用情况，并在医生的指导下使用。
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