伽奈珠单抗注射液(别名:Emgality、galcanezumab-gnlm)是一种用于成人偏头痛预防治疗的生物制剂,它通过选择性结合降钙素基因相关肽(CGRP)来发挥作用。在中国,这种药物由蔼睦医疗负责商业化,旨在满足偏头痛预防治疗领域的巨大未被满足的医疗需求。
药物简介
伽奈珠单抗注射液是由礼来制药研发的单克隆抗体,于2018年9月被美国FDA批准用于成人偏头痛的预防性治疗,并于2019年6月被批准用于成人发作性丛集性头痛的治疗。在中国,该药物的新药申请已于2022年7月被中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。
适应症
伽奈珠单抗注射液适用于18岁及以上患者的慢性偏头痛预防治疗,包括慢性偏头痛发作(每月15天或更多天)以及以偏头痛为主要特征的慢性偏头痛(每月8~14天)。
临床研究
根据 PERSIST2 研究,即一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床上市研究,旨在中国、印度和俄罗斯的发作性偏头痛患者中评估伽奈珠单抗注射液的有效性和安全性。在主要研究终点每月头痛天数上,伽奈珠单抗注射液治疗组在为期三个多月的治疗中每月发作天数的平均降幅显著优于安慰剂组(-3.81天 vs. -1.99天;p 值< 0.0001)。同时,与安慰剂相比,伽奈珠单抗注射液的每月头痛天数较基线减少≥50%、≥75%和100%的患者平均比例显著高于安慰剂组(P值均<0.0001)。
费用概览
关于伽奈珠单抗注射液的费用,由于价格会因地区、医疗机构、保险政策等因素而有所不同,因此无法提供具体的价格信息。我们建议患者或家属直接咨询医疗专业人员或相关客服,以获得最新的价格信息。
结语
伽奈珠单抗注射液作为一种创新的治疗方案,为偏头痛患者提供了新的希望。然而,患者在使用前应充分了解药物信息,并在医生指导下使用。如需进一步的咨询服务,泰必达作为一家专业的医药咨询公司,可以提供药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。
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