地诺单抗，也被称为Denosumab，是一种专门针对骨疾病的生物制剂。它是一种人源化单克隆抗体，通过靶向和抑制RANKL（核因子κB受体活化因子配体），从而阻止破骨细胞的形成、功能和存活，减少骨吸收，增加骨密度。
地诺单抗的适应症
地诺单抗的适应症包括：
- 预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。
- 治疗成人和骨骼成熟的青少年骨巨细胞瘤，这些患者无法进行手术切除或手术切除可能导致严重疾病。
- 治疗双膦酸盐疗法难以治愈的恶性肿瘤的高钙血症。
地诺单抗的使用方法和剂量
地诺单抗的使用方法通常为皮下注射，剂量和给药方法如下：
- 对于多发性骨髓瘤和实体肿瘤的骨转移：每4周一次皮下注射120 mg，注射部位可为上臂、大腿上部或腹部。
- 对于骨巨细胞瘤：每4周施用120mg，在治疗第一个月的第8天和第15天，额外施用120mg剂量。
- 对于恶性高钙血症：每4周施用120mg，在治疗的第一个月的第8天和第15天，额外施用120mg剂量。
地诺单抗的不良反应
地诺单抗的不良反应可能包括：
- 疲劳/虚弱
- 低磷血症
- 恶心
- 腹泻
- 贫血
- 背痛
- 血小板减少
- 外周性水肿
- 低钙血症
- 上呼吸道感染
- 皮疹
- 头痛
- 关节痛
- 四肢疼痛
- 呼吸困难
- 食欲减退
- 呕吐
- 贫血
- 便秘
- 腹泻
地诺单抗的警告和注意事项
在使用地诺单抗时，需要注意以下几点：
- 可能发生包括过敏反应在内的过敏反应。如果发生临床显着反应，则永久停用。
- 低钙血症：Xgeva可引起严重的症状性低钙血症，并且已报告致命病例。在开始Xgeva之前纠正低钙血症。在治疗期间监测钙水平，特别是在开始治疗的第一周，并充分补充所有钙和维生素D患者。
- 接受Xgeva治疗的患者报告有颌骨坏死（ONJ）。在开始Xgeva之前进行口腔检查。监测症状。在使用Xgeva治疗期间避免使用侵入性牙科手术。
地诺单抗的特别人群使用指南
- 妊娠：根据动物资料，可能引起胎儿损害。告知女性对胎儿有潜在风险的生殖潜力并使用有效的避孕措施。
- 哺乳母亲：乳腺发育和哺乳可能受损。终止药物或哺乳。
- 儿科患者：建议仅用于治疗骨巨细胞瘤的骨骼成熟青少年。
- 肾功能损害：肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析的患者存在低钙血症的风险。充分补充钙和维生素D。
地诺单抗的储存和管理
地诺单抗应储存在2°C至8°C的冷藏条件下，并在使用前使其达到室温。不要以任何其他方式加热Xgeva。
结语
地诺单抗是一种重要的生物制剂，为骨疾病患者提供了新的治疗选择。然而，使用此药物时，患者和医疗提供者都应该注意其适应症、剂量、不良反应和警告事项，确保安全有效地使用。
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