卡马替尼(Capmatinib, Tabrecta)中文说明书

卡马替尼(商品名:Tabrecta,化学名:Capmatinib)是一种革命性的抗癌药物,专为特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)患者设计。本文将详细介绍卡马替尼的药理作用、适应症、用法用量、不良反应、注意事项以及其他重要信息。

卡马替尼(别名: Capmatinib、Tabrecta)

药物概述

卡马替尼是一种选择性的MET抑制剂,用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者。这种突变会导致MET蛋白的过度活化,从而促进肿瘤细胞的生长和扩散。

药物的适应症

卡马替尼适用于治疗经FDA批准的测试检测到MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

药物的剂量和给药方法

建议剂量为每日两次,每次400毫克,饭前或饭后均可。应整片吞服,不得打碎、压碎或咀嚼药片。

不良反应

卡马替尼的常见不良反应包括手或脚肿胀、恶心、疲倦、呕吐、食欲不振以及某些血液检查的变化。严重不良反应包括间质性肺疾病/肺炎和肝毒性。

详细药物信息

药理作用机制

卡马替尼通过抑制MET酶的活性,阻断了MET信号通路,从而抑制了肿瘤细胞的增殖和存活。在临床试验中,卡马替尼显示出对MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者具有显著的抗肿瘤活性。

临床研究结果

在GEOMETRY mono-1的II期临床试验中,卡马替尼在治疗带有MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者方面显示出显著的治疗效果。在初治和经治患者中,卡马替尼的总缓解率分别为68%和41%。中位缓解持续时间分别是11.14个月和9.72个月。

注意事项

在使用卡马替尼治疗期间,患者应避免强烈的阳光照射,并采取适当的防晒措施。对于有生育潜力的女性患者,建议在治疗期间及治疗结束后一周内使用有效的避孕方法。

存储条件

卡马替尼应存放在20°C至25°C的环境中,避免潮湿,并在首次打开瓶子6周后丢弃所有剩余的未使用药片。

结语

卡马替尼作为一种针对特定基因突变的靶向治疗药物,为非小细胞肺癌患者提供了新的希望。然而,患者在使用前应详细了解药物信息,并在医生指导下进行治疗。

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