德喜曲妥珠单抗（商品名：ENHERTU®，通用名：fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，科研代号：DS8201或T-DXd）是一种革命性的抗体药物偶联物（ADC），专为HER2阳性乳腺癌患者设计。这种药物的出现，为许多患者带来了新的希望和治疗选择。
药物简介
德喜曲妥珠单抗是由阿斯利康和第一三共联合开发的，它结合了针对HER2的人源化单克隆抗体与一种新型的拓扑异构酶1抑制剂。这种设计使得药物能够精确地将细胞毒性药物送达至癌细胞，同时减少对正常细胞的影响。
适应症
德喜曲妥珠单抗的适应症包括：
- 既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
- HER2阳性胃癌。
- HER2阳性胃食管交界处癌。
- HER2低表达乳腺癌。
- 非小细胞肺癌。
临床试验数据
根据DESTINY-Breast03 Ⅲ期临床试验的结果，德喜曲妥珠单抗在治疗HER2阳性乳腺癌方面显示出显著的疗效。与恩美曲妥珠单抗（T-DM1）相比，德喜曲妥珠单抗将疾病进展或死亡的风险降低了72%。此外，中位无进展生存期（PFS）从6.8个月延长至28.8个月。
推荐剂量与使用方法
德喜曲妥珠单抗的推荐剂量为5.4mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。首次滴注不少于90分钟，如果耐受性良好，之后的滴注时间可以缩短至不少于30分钟。
常见副作用
德喜曲妥珠单抗的常见副作用包括胃肠道和血液系统疾病，如贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症、血小板减少症、恶心、食欲下降、疲劳等。在HER2突变型非小细胞肺癌患者中，有报道药物相关性间质性肺病（ILD）和肺炎的情况。
全球获批情况
德喜曲妥珠单抗已在超过40个国家获批用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。这些患者在转移阶段接受过至少一种抗HER2治疗方案，或者在新辅助或辅助疗法期间或之后六个月内疾病复发。
总结
德喜曲妥珠单抗作为一种新型的HER2靶向治疗药物，为HER2阳性乳腺癌患者提供了一个新的治疗选择。它的出现，不仅改变了治疗乳腺癌的现有模式，也为患者带来了更长的无进展生存期和更好的生活质量。
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