艾美赛珠单抗注射液:A型血友病患者的新希望

艾美赛珠单抗注射液,也被广泛认识的别名包括艾米珠单抗舒友立乐EmicizumabHemlibra,是一种创新的生物制药产品,为A型血友病患者带来了治疗的新希望。本文将深入探讨艾美赛珠单抗的作用机制、临床研究成果以及使用指南,为患者和医疗专业人员提供详细的参考信息。

艾美赛珠单抗注射液(别名: 艾米珠单抗、舒友立乐、Emicizumab、Hemlibra、Injektionslösung、Hemlibra)

艾美赛珠单抗的作用机制

艾美赛珠单抗是一种重组人源化双特异性单克隆抗体,它的作用机制在于代替活化凝血因子VIII的辅因子活性。通过促进凝血因子IXa对凝血因子X的活化,艾美赛珠单抗能够显著增加凝血酶的生成,从而帮助A型血友病患者的出血部位达到止血效果。

临床研究成果

自2004年起,艾美赛珠单抗经历了一系列的临床前研究和临床试验。2017年,艾美赛珠单抗在日本上市,同年11月美国FDA批准上市。2018年11月30日,国家药品监督管理局批准了艾美赛珠单抗注射液进口注册申请,使得我国A型血友病患者的用药可及性得到了进一步提升。

在HAVEN1临床试验中,艾美赛珠单抗显著降低了重度A型血友病患者的出血次数,并且安全性良好。此外,对于12岁以下儿童患者接受每周一次预防治疗58周后,年化出血率仅为0.3,零治疗出血率达到77%。这些数据表明,艾美赛珠单抗能够有效地控制A型血友病患者的出血倾向,改善他们的生活质量。

使用指南

艾美赛珠单抗的使用需要遵循医生的指导。通常,艾美赛珠单抗通过皮下注射给药,患者或家属在接受适当培训后,可以自行在家进行注射。治疗方案会根据患者的具体情况进行调整,包括剂量和注射频率。

注意事项

艾美赛珠单抗的使用可能伴随一些副作用,如注射部位反应、头痛和关节痛等。在接受艾美赛珠单抗治疗后24小时内,存在发生突发血栓性事件的风险,尤其是在接受抢救治疗时。因此,患者在使用艾美赛珠单抗时应密切监测健康状况,并及时与医疗专业人员沟通任何不适感。

结语

艾美赛珠单抗注射液为A型血友病患者提供了一种新的治疗选择,其长效性和便利性使得患者的治疗管理更为简便。然而,关于艾美赛珠单抗的具体价格信息,请咨询客服获得最新价格。

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