玛格妥昔单抗（别名：MARGENZA、margetuximab-cmkb）是一种针对人类表皮生长因子受体2（HER2）的新型单克隆抗体，由美国基因泰克公司开发。它与赫赛汀（Herceptin）的结构相似，但是在Fc区域有一些改变，可以增强与免疫细胞的结合，从而提高抗肿瘤的效果。
玛格妥昔单抗主要用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌，也就是说，乳腺癌细胞表面有过多的HER2蛋白，导致癌细胞快速增殖和转移。HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%~20%，是一种较为恶性的亚型。
玛格妥昔单抗的治疗效果如何呢？我们可以参考一项临床试验的结果，这项试验名为SOPHIA，是一项随机、双盲、多中心的三期试验，共纳入536例接受过赫赛汀和其他靶向药物治疗失败的HER2阳性晚期乳腺癌患者，将他们分为两组，一组接受玛格妥昔单抗联合化疗，另一组接受赫赛汀联合化疗。试验的主要终点是无进展生存期（PFS），也就是患者在没有癌症恶化的情况下存活的时间。
试验的结果显示，玛格妥昔单抗联合化疗组的中位PFS为5.8个月，而赫赛汀联合化疗组的中位PFS为4.9个月，两组之间有显著差异（风险比为0.76，95%置信区间为0.59~0.98，p=0.033）。这意味着玛格妥昔单抗联合化疗可以延长患者的无进展生存期约0.9个月。此外，玛格妥昔单抗联合化疗组的总生存期（OS）也有优势，中位OS为21.6个月，而赫赛汀联合化疗组的中位OS为19.8个月，但两组之间尚未达到统计学意义（风险比为0.89，95%置信区间为0.69~1.13）。玛格妥昔单抗联合化疗组的客观缓解率（ORR）为22%，而赫赛汀联合化疗组的ORR为16%，两组之间也有显著差异（p=0.04）。这意味着玛格妥昔单抗联合化疗可以使更多的患者达到肿瘤缩小或消失的效果。
玛格妥昔单抗联合化疗和赫赛汀联合化疗在安全性方面没有明显差异，两组都有较高的不良反应发生率，主要包括恶心、呕吐、腹泻、贫血、中性粒细胞减少、发热、感染等。玛格妥昔单抗联合化疗组的心脏毒性较低，只有2.2%的患者出现心脏功能下降，而赫赛汀联合化疗组的心脏毒性为3.4%。
综上所述，玛格妥昔单抗是一种有效的治疗HER2阳性晚期乳腺癌的新药，它可以延长患者的无进展生存期和总生存期，提高患者的缓解率，且安全性可接受。如果您想了解更多关于玛格妥昔单抗的信息，或者想咨询其他关于癌症治疗的问题，您可以扫描下方的二维码，联系泰必达的专业医学顾问，他们会为您提供最新、最专业、最贴心的服务。
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