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罗特西普（通用名：注射用罗特西普，别名：利布洛泽、Luspatercept、Reblozyl）是一种创新的红细胞成熟剂，旨在治疗特定类型的贫血。本文将详细介绍罗特西普在中国的上市情况，其治疗β-地中海贫血（β-地贫）的临床应用，以及相关的医学数据和研究成果。
罗特西普的上市背景
罗特西普是由百时美施贵宝公司开发的红细胞成熟剂，于2022年6月14日正式在中国上市。该药物是国内首个也是目前唯一一个针对β-地贫无效造血的创新药物，通过其独特的作用机制，促进晚期红细胞成熟，改善无效造血。
罗特西普的适应症
罗特西普的适应症包括：
- 需要定期输注红细胞的β-地中海贫血成人患者。
- 红细胞生成刺激剂（ESA）治疗失败，并需要在8周内输注2个或更多单位红细胞的极低危至中危骨髓增生异常综合征伴环状铁粒幼红细胞（MDS-RS）成人患者，或骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性肿瘤伴环状铁粒幼红细胞和血小板增多（MDS/MPN-RS-T）成人患者贫血的治疗。
罗特西普的作用机制
罗特西普是一种新型融合蛋白，作用于红细胞成熟的晚期阶段。它通过与调控红细胞成熟的关键细胞因子——TGF-β超家族配体结合，降低异常增强的Smad 2/3信号通路转导，从而促进晚期红细胞成熟，使机体能够产生更多成熟的红细胞。
罗特西普的临床研究成果
罗特西普的III期临床研究BELIEVE证实，使用罗特西普进行治疗，患者输血负担较基线降低≥33%的比例在第13至24周是安慰剂组的近5倍（21.4% vs 4.5%)，该比例在任意24周是安慰剂组的15倍 (41.1% vs 2.7%)。这些数据显示，罗特西普能显著减轻输血依赖型β-地贫患者的输血负担。
罗特西普的社会和经济影响
罗特西普的上市不仅为β-地贫患者提供了新的治疗选择，也对社会血源紧张问题带来了积极影响。据估算，应答中国患者的年输血量有望降低约57%。此外，罗特西普的长期治疗能够为患者带来持续获益，改善患者的生活质量和预期寿命。
罗特西普的价格信息
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结论
罗特西普作为一种创新的红细胞成熟剂，其在中国的上市为β-地贫患者带来了新的希望。通过改善无效造血和减轻输血负担，罗特西普有望成为该治疗领域的新标准。未来，随着更多的临床数据和研究成果的公布，罗特西普的治疗潜力将进一步被挖掘和认可。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/145629.html
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