在探讨德鲁替康（别名：德喜曲妥珠单抗、ENHERTU®、fam-trastuzumabderuxtecan-nxki、DS8201、T-DXd、曲妥依沙替康）在中国的上市情况之前，让我们先了解一下这款药物的背景和重要性。德鲁替康是一种靶向HER2阳性乳腺癌的抗体偶联药物（ADC），它由阿斯利康和第一三共联合开发，已经在全球多个国家获得批准用于治疗HER2阳性乳腺癌、胃癌、胃食管交界处癌、HER2低表达乳腺癌、非小细胞肺癌等多种肿瘤。
药物简介
德鲁替康是一款创新的HER2靶向治疗药物，它的工作原理是通过抗体部分靶向HER2阳性肿瘤细胞，并通过偶联的化疗药物直接杀死这些细胞。这种设计使得德鲁替康能够更精准地攻击肿瘤细胞，同时减少对正常细胞的损害。
临床试验数据
根据公开的临床试验数据，德鲁替康在治疗HER2阳性乳腺癌方面显示出了显著的疗效。在DESTINY-Breast03的III期临床试验中，与恩美曲妥珠单抗（T-DM1）相比，德鲁替康将疾病进展或死亡的风险降低了72%。此外，德鲁替康的中位无进展生存期（PFS）延长了22个月，这一数据在肿瘤治疗领域被认为是具有重大临床意义的改善。
国内上市情况
2023年2月24日，中国国家药品监督管理局官网公示，注射用德曲妥珠单抗（德鲁替康）已正式在中国获批上市。这标志着德鲁替康成为了在中国可用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的药物。
使用剂量与方法
德鲁替康的推荐剂量为每3周一次，5.4mg/kg体重，通过静脉滴注给药。首次滴注时间不少于90分钟，如果耐受性良好，之后的滴注时间可以缩短至不少于30分钟。如果出现不良反应，可以根据情况调整剂量或暂停治疗。
常见副作用
德鲁替康的常见副作用包括胃肠道和血液系统疾病、贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症、血小板减少症、恶心、食欲下降、疲劳等。在治疗HER2突变型非小细胞肺癌患者中，有少数病例出现了药物相关性间质性肺病（ILD）和肺痎，但没有报道与ILD相关的死亡病例。
结语
德鲁替康的上市为中国HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗选择，这是中国政府加速创新药物审批、让创新药物惠及患者的又一重要成果。对于患者和医生来说，德鲁替康的上市无疑是一个值得庆祝的里程碑。
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