培米替尼，这个名字可能对于非专业人士来说有些陌生，但对于胆管癌患者及其家属而言，却是一个充满希望的词汇。培米替尼（别名：培美替尼、佩米替尼、pemigatinib、pemazyre、达伯坦）是一种靶向药物，专门用于治疗特定类型的胆管癌。那么，这种药物在国内是否已经上市，能否为国内患者带来福音呢？本文将详细介绍培米替尼的相关信息，帮助大家更好地了解这款药物。
药物简介
培米替尼是由Incyte公司开发的一种口服小分子药物，它是首款针对FGFR2（成纤维细胞生长因子受体2）融合或重排的胆管癌患者的靶向治疗药物。根据临床研究，培米替尼在治疗胆管癌方面显示出了积极的疗效。
国内上市情况
2022年3月，培米替尼片（达伯坦）在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。这标志着培米替尼成为国内首款获批的FGFR2靶向治疗药物，为胆管癌患者提供了新的治疗选择。
适应症
培米替尼的适应症是既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。
用法用量
建议剂量为连续14天每天口服13.5mg，然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。
安全性与疗效
根据临床研究数据，培米替尼在治疗胆管癌患者时的客观缓解率达到35.5%，疾病控制率可达82%。中位反应持续时间为9.1个月，有多达63%的患者反应持续时间大于等于6个月，有18%的患者反应持续时间大于等于12个月。
不良反应
培米替尼的常见不良反应包括腹泻、恶心、口味变化、呕吐、食欲不振、减肥、便秘、胃痛、口疮等。大多数不良反应为1-2级，整体安全性良好。
注意事项
PEMAZYRE可引起视网膜色素上皮脱离，因此在治疗开始前及治疗期间需要进行定期的眼科检查。此外，高磷酸盐血症是PEMAZYRE的药效学作用，需要监测并预防。
价格信息
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总结
培米替尼的上市为胆管癌患者带来了新的希望。虽然目前还没有纳入医保，但已经被纳入多地惠民保的特定药品报销目录。患者在使用前应咨询专业医生，根据个体病情选择合适的治疗方案。
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