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在探讨吉列替尼（别名：吉瑞替尼，富马酸吉列替尼，吉列替尼，吉特替尼，gilteritinib，Xospata，Gilternib、GILLIDX）在中国的上市情况之前，让我们先了解一下这款药物的背景和重要性。吉列替尼是一种针对FLT3突变型急性髓系白血病（AML）的靶向治疗药物。FLT3突变在AML患者中相对常见，与疾病的恶化和预后不良密切相关。因此，吉列替尼作为一种新型的FLT3抑制剂，为治疗这一患者群体提供了新的希望。
吉列替尼的适应症
吉列替尼主要用于治疗经FDA批准的检测方法发现FLT3突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病（AML）的成年患者。这种FLT3突变的存在大大增加了AML患者的治疗难度，因此吉列替尼的出现对于这部分患者来说，无疑是一个重大的进步。
吉列替尼在中国的上市情况
根据可靠的资料显示，吉列替尼已经在中国获得了上市批准。2021年1月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式宣布吉列替尼用于治疗经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性（治疗耐药）AML成人患者。这标志着吉列替尼成为我国新型、高选择性、口服FLT3抑制剂，同时能抑制与FLT3抑制剂耐药有关的酪氨酸激酶AXL。
临床试验数据
吉列替尼的获批是基于一项全球多中心开放性随机对照的III期临床试验ADMIRAL研究。该研究纳入了371例血液或骨髓检测到FLT3突变的复发或难治性AML患者，并以2:1比例随机分配，分别接受吉列替尼（120毫克）或挽救性化疗。研究结果显示，接受吉列替尼治疗的患者总生存期中位数为9.3个月，而接受挽救化疗者为5.6个月。
不良反应
接受吉列替尼治疗后，所有等级中最常见的不良反应（发生率 ≥ 10%）包括丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转氨酶升高、贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少性发热、血小板计数减少、腹泻以及恶心等。
总结
吉列替尼的上市为中国的AML患者带来了新的治疗选择，特别是对于那些携带FLT3突变的复发性或难治性AML患者。这款药物的出现，不仅提高了患者的生存期，也为AML的治疗带来了新的方向。对于想要了解更多关于吉列替尼的信息，或者有关于治疗方案的咨询需求，请联系客服获得最新价格和专业指导。
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