瑞格非尼的中文说明书

瑞格非尼(通用名:瑞戈非尼、商品名:Stivarga)是一种多激酶抑制剂,用于治疗多种类型的癌症。本文将详细介绍瑞格非尼的药理作用、适应症、用法用量、不良反应、注意事项以及储存条件等信息。

瑞格非尼(别名: 瑞戈非尼、瑞格菲尼、Regorafenib)

药品名称

  • 通用名称:瑞格非尼
  • 商品名称:Stivarga
  • 英文名称:Regorafenib
  • 汉语拼音:Ruigefeini

成分

瑞格非尼的主要成分为瑞戈非尼,化学名称为4-[4-({[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]氨基甲酰}氨基)-3-氟苯氧基]-N-甲基吡啶-2-甲酰胺一水合物,分子式为C21H15ClF4N4O3•H2O,分子量为500.83。

性状

瑞格非尼为浅粉色椭圆形薄膜衣片。

适应症

瑞格非尼适用于以下情况的患者:

  1. 经过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结肠癌(mCRC)患者。
  2. 经过甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。
  3. 经过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

用法用量

推荐剂量为160mg(4片,每片含40mg瑞格非尼),每日一次,于每一疗程的前21天口服,28天为一疗程。

不良反应

瑞格非尼最常见的不良反应包括乏力/疲乏、食欲减少、手足皮肤反应、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压等。严重不良反应包括肝功能异常、出血、胃肠道穿孔等。

注意事项

  1. 出血:对严重或威胁生命的出血应永久终止瑞格非尼的使用。
  2. 皮肤毒性:根据皮肤毒性的严重程度和持久性,可能需要中断或减低剂量。
  3. 高血压:对严重或不能控制的高血压应暂时或永久终止瑞格非尼的使用。
  4. 心脏缺血和梗死:对新或急性心脏缺血/梗死应拒绝使用瑞格非尼,只有在急性缺血事件解决后才能恢复使用。
  5. 胃肠道穿孔或瘘管:对于出现胃肠道穿孔或瘘管的患者应终止瑞格非尼的使用。

贮藏

瑞格非尼应在低于25℃的条件下密封保存,避免受热及潮湿。请将药品放置在儿童接触不到的地方。

包装规格

瑞格非尼的包装规格为40mg28片1瓶。

有效期

瑞格非尼的有效期为36个月。

批准文号

国药准字HJ20171300。

生产企业

瑞格非尼由Bayer AG生产。

请注意,本文所提供的信息仅供参考,具体使用前请咨询医疗专业人士。如需了解更多信息或获取最新价格,请咨询客服获得最新价格。

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