恩诺单抗(商品名:Padcev,通用名:Enfortumab vedotin-ejfv)是一种用于治疗尿路上皮癌的抗体药物偶联(ADC)。它是由西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)和安斯泰来(Astellas)公司联合开发的,于2019年12月18日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准。
恩诺单抗的适应症
恩诺单抗被批准用于治疗已经接受过铂类化疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。尿路上皮癌是起源于尿路上皮的一种恶性肿瘤,包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌。
恩诺单抗的使用方法
恩诺单抗的推荐剂量为1.25mg/kg(最大剂量为125mg),在28天周期的第1、8和15天通过静脉输注,输注时间为30分钟。治疗应持续至疾病进展或出现无法接受的毒性反应为止。
恩诺单抗的疗效数据
在临床试验中,恩诺单抗与pembrolizumab联合治疗相比于铂基化疗,几乎使中位总生存期(mOS)和中位无进展生存期(mPFS)翻倍。具体数据显示,联合治疗组的mOS为31.5个月,而化疗组为16.1个月;联合治疗组的mPFS为12.5个月,化疗组为6.3个月。
恩诺单抗的不良反应
恩诺单抗的常见不良反应包括疲劳、周围神经病变、皮肤损伤和脱发。3级以上的皮肤损伤发生率在联合治疗组为21.1%,在单药治疗组为8.2%。
恩诺单抗的价格信息
关于恩诺单抗的价格,由于市场情况和地区差异,具体价格可能有所不同。因此,建议患者或家属直接咨询专业医药咨询公司以获得最新的价格信息。
总结
恩诺单抗作为一种新型的抗体药物偶联(ADC),为尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。其独特的作用机制和显著的临床疗效,使其在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌中展现出巨大的潜力。然而,患者在使用前应充分了解该药物的适应症、使用方法、疗效数据和可能的不良反应,并在专业医生的指导下进行治疗。
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