泽布替尼胶囊的说明书

泽布替尼胶囊,商品名称百悦泽®/Brukinsa®,英文名称Zanubrutinib Capsules,是一种用于治疗某些类型的淋巴瘤的药物。本文将详细介绍泽布替尼胶囊的成分、适应症、用法用量、不良反应等信息,以供医学专业人士和患者参考。

泽布替尼胶囊的说明书

药品名称

  • 通用名称:泽布替尼胶囊
  • 商品名称:百悦泽®/Brukinsa®
  • 英文名称:Zanubrutinib Capsules
  • 汉语拼音:Zebutini Jiaonang

成分

泽布替尼胶囊的活性成分为泽布替尼。化学名称为(S)-7-[4-(1-丙烯酰基哌啶基)]-2-(4-苯氧基苯基)-4,5,6,7-四氢吡唑并[1,5-a]嘧啶-3-甲酰胺。分子式为C27H29N5O3,分子量为471.55。

性状

泽布替尼胶囊为白色至类白色的硬胶囊,内容物为白色至类白色的粉末。

适应症

泽布替尼胶囊适用于以下情况的成人患者:

  • 既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
  • 既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
  • 既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症(WM)患者。

规格

泽布替尼胶囊的规格为80 mg。

用法用量

泽布替尼胶囊应在有血液系统肿瘤治疗经验的医生指导下使用。患者应口服给药,每天的用药时间大致固定。应用水送服整粒胶囊,可在饭前或饭后服用。请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。如果未在计划时间服用本品,患者应在当天尽快服用,并在第二天恢复正常用药计划。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。

推荐的泽布替尼每日口服总剂量为320 mg,给药方案为每次160 mg(2粒80 mg胶囊),每日两次,直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。

不良反应

泽布替尼胶囊的不良反应包括但不限于出血、感染、乙肝病毒再激活、血细胞减少症、第二原发恶性肿瘤、心律失常、肿瘤溶解综合征、高血压等。具体的不良反应发生率和严重程度请参考说明书中的详细信息。

注意事项

  • 特殊人群用药:肝功能损伤患者和肾功能损伤患者的用药需根据医生指导进行剂量调整。
  • 老年用药:老年患者无需进行剂量调整。
  • 儿童用药:本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。

存储

泽布替尼胶囊应存放在阴凉干燥处,避免光照,儿童不能接触的地方。

包装

泽布替尼胶囊的包装为铝塑板包装,每板10粒,每盒4板。

有效期

泽布替尼胶囊的有效期为24个月。

批准文号

泽布替尼胶囊的批准文号为国药准字H201xxxxx。

生产企业

泽布替尼胶囊由百济神州生物科技有限公司生产。

请注意,本文章仅供参考,具体用药请遵医嘱,如需了解更多信息,请咨询客服获得最新价格和详细咨询。

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