艾伏尼布（别名：依维替尼、Ivosidenib、Tibsovo）是一种靶向治疗药物，用于治疗特定类型的急性髓性白血病（AML）。这种药物针对携带IDH1突变的AML患者，这是一种罕见但关键的癌症驱动因子。艾伏尼布的开发代表了精准医疗在癌症治疗领域的一个重要进步。
药物概述
艾伏尼布是一种口服药物，由Agios Pharmaceuticals公司开发，并于2018年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。它是第一个针对IDH1突变的靶向治疗药物，为AML患者提供了一种新的治疗选择。
药物的适应症
艾伏尼布适用于成年患者，这些患者患有复发或难治性的IDH1突变阳性AML。此外，它也被用于未经治疗的患者，这些患者因年龄或合并症而不适合接受强化化疗。
仿制药情况
目前，艾伏尼布的仿制药市场尚不成熟。由于艾伏尼布是一种较新的药物，其专利保护仍然有效，这限制了仿制药的生产和销售。然而，仿制药的研发是药物市场的一个重要组成部分，随着时间的推移，一旦专利到期，仿制药版本的艾伏尼布可能会出现。
药物效果与安全性数据
在临床试验中，艾伏尼布显示出对IDH1突变AML患者有显著的疗效。在一项关键的临床试验中，患者的总体反应率（ORR）达到了41.6%，中位无进展生存期（PFS）为8.2个月。这些数据表明艾伏尼布为患者提供了一个有效的治疗选择。
药物价格信息
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