恩西地平（商品名：Idhifa，别名：恩昔地平，Enasidenib）是一种针对特定遗传突变的靶向药物，用于治疗成人复发或难治性急性髓系白血病（AML）。本文将详细探讨恩西地平的疗效、适应症、使用方法及其相关的详细数据。
恩西地平的适应症
恩西地平是专为携带IDH2突变的AML患者设计的。AML是一种快速进展的癌症，它在骨髓中形成，并导致血液和骨髓中异常白细胞的数量增加。美国食品和药物管理局（FDA）批准了恩西地平用于治疗携带IDH2突变的成人复发或难治性AML患者。
恩西地平的疗效
恩西地平的疗效在一项单臂试验中得到了研究，该试验包括199名携带IDH2突变的复发或难治性AML患者。在至少六个月的治疗后，19%的患者经历了完全缓解（CR），持续时间中位数为8.2个月，4%的患者经历了部分血液计数恢复后的完全缓解（CRh），持续时间中位数为9.6个月。
使用方法
恩西地平的推荐剂量为每日口服100mg，直至疾病进展或不可接受的毒性发生。在治疗期间，患者应接受定期的血液学和生化检测，以监测药物的疗效和安全性。
副作用与警告
恩西地平的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素水平升高和食欲减退。恩西地平还可能引起一种称为分化综合征的不良反应，如果不进行治疗，可能会致命。分化综合征的症状可能包括发热、呼吸困难、急性呼吸窘迫、肺部浸润、胸腔或心包积液、快速体重增加或周围水肿、淋巴结肿大、骨痛以及肝、肾或多器官功能障碍。如果怀疑分化综合征，应立即开始皮质类固醇治疗，并进行血流动力学监测，直至症状缓解。
结论
恩西地平为携带IDH2突变的复发或难治性AML患者提供了一个新的治疗选择。它的批准基于其在临床试验中显示出的疗效，尤其是在完全缓解和减少输血需求方面。然而，患者在使用恩西地平时需要密切监测，以管理可能出现的副作用和不良反应。
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